NCT06997029Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of BMS-986500 as Monotherapy or Combination Therapy in Advanced Solid Tumors
A Phase 1 First-in-human Study of BMS-986500 as Monotherapy in Advanced Solid Tumors and as Combination Therapy in CDK4/6 Inhibitor Pre-treated Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess BMS-986500 as monotherapy in advanced solid tumors and as combination therapy in CDK4/6 inhibitor pre-treated advanced breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 14.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06997029
- EU CT-szám
- 2025-524334-26-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 234
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 14.) között
- 21 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have bleeding disorder or any history of clinically significant bleeding within the prior 3 months.
Más betegség
- Participants must not have impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.
Egyéb
- Participants must not have an active brain metastasis.
- Participants must not have Grade ≥ 2 peripheral neuropathy.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be ≥ 18 years of age.
- Participants must have histologically confirmed diagnosis of a locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumor malignancy.
- Participants must have a measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
- For Part 2A only, participants must have CCNE1-amplified ovarian cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Chuo Ku | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-ku | Japán | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Dallas Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence St. Jude Medical Center | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marin Cancer Care | Greenbrae | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health-Cancer Institute | New Hyde Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.