NCT06997055Toboroz
ROLL'YN-UST: an Observational Study in Patients Treated by Steqeyma®, an Ustekinumab Biosimilar
ROLL'YN-UST: Etude Observationnelle de Cohorte Pour la Prise en Charge Des Patients Atteints de Pathologies Inflammatoires Chroniques traités Par Steqeyma®, un Biosimilaire de l'ustékinumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ROLL'YN-UST is a real-life study, which includes patients in clinical remission for at least 3 months and who have been treated with a reference biotherapy for at least 6 months, and for whom the physician has decided, independently of the study and as part of a shared medical decision, to switch them to STEQEYMA®. The main aim of this study is to the maintenance of clinical remission 12 months after initiation of a biosimilar as well as patient satisfaction 6 and 12 months after initiation of a biosimilar.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 225 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Celltrion HealthCare France
- Betegségek
- Crohn-betegség, Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06997055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 225
- 2025. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients under guardianship or otherwise deprived of their freedom.
- Pregnant women or women of childbearing potential who wish to become pregnant while taking one of the study treatments.
- Patients participating at the time of inclusion in a clinical trial or other clinical study that prohibits simultaneous participation in other studies.
- Contraindication to study products.
Kiket keres a vizsgálat
- Be an adult (18 years of age or older at the time of inclusion) followed in specialty care and diagnosed with of one of the following conditions: Crohn's disease, Plaque psoriasis
- Treated for at least 6 months prior to inclusion with the reference Ustekinumab for the pathology in question: Crohn's disease, Plaque psoriasis
- Stable for at least 3 months according to the prescribing physician and in clinical remission according to the specific disease activity score.
- For whom the specialist has decided to switch to the biosimilar treatment developed and marketed by Celltrion on the day of inclusion (shared medical decision independent of the study)
- Have an email address.
- Have a mobile phone number.
- Be able to understand and complete questionnaires in French.
- Not opposed to participating in the study.
- Be affiliated to a French Social Security scheme or be a beneficiary of such a scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.