NCT06997939Toborzás még nem indult1/2. fázis
Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke
A Clinical Trial of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Precision Therapy in Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is a group of diseases mainly characterized by cerebral ischemia or hemorrhage, with a high fatality rate and disability rate. It has now become a major obstacle to social and economic development. Stem cells are a type of primitive cells with self-renewal, proliferation and differentiation potential. Under certain conditions, they can differentiate into cells of various tissues and organs. They have now become one of the key research directions for the repair of functional disorders after ischemic stroke. Compared with other types of stem cells, bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) have the advantages of being relatively easy to obtain with less tissue damage, convenient and rapid in vitro expansion and culture, and the ability to actively migrate to the lesion area after injection without the risk of canceration. This study plans to recruit and screen 12 subjects with ischemic stroke, divided into three groups (Ommaya drug reservoir group, low-dose internal carotid artery transplantation group, and high-dose internal carotid artery transplantation group), with 4 subjects in each group, for a clinical study of ABMSCs treatment for functional disorders after ischemic stroke. In accordance with the established treatment protocol, bone marrow will be collected from subjects during the stable phase of their condition, and ABMSCs will be infused three times via Ommaya drug reservoir/internal carotid artery within 1-6 months after collection. The study will assess the improvement of motor function in patients and analyze the feasibility and effectiveness of this therapy, laying a solid foundation for future clinical applications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 18.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Affiliated Hospital of Nantong University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06997939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of immunosuppressive drugs (e.g., steroids) within 3 months or vaccination within 6 months
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy
- Major surgery or trauma (including fractures) within 1 month
Más betegség
- Patients with needle phobia or lumbar spine disease affecting bone marrow aspiration
- Any acute illness at the time of screening
- Severe disability or end-stage disease
- Severe heart, liver, or kidney dysfunction
- Pulmonary infection or severe systemic infection
- History of severe allergic reactions
- Current or past malignancy
- Seropositive for HIV, syphilis, hepatitis B, hepatitis C, or other severe infectious diseases
- Severe mental illness or impaired consciousness
- Poorly controlled diabetes with advanced complications and Pre-existing conditions affecting limb mobility (e.g., claudication, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, gouty arthritis)
- Any other condition deemed unsuitable for study participation by the investigator
Egyéb
- Any organic lesions causing increased intracranial pressure
- Blood pressure ≥180/110 mmHg despite treatment
- Participation in another clinical trial within 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years, both male and female
- Confirmed diagnosis of ischemic stroke within 3-12 months before enrollment.
- Moderate stroke with NIHSS score 5-12 at screening
- Modified Rankin Scale (mRS) score 3-5 (moderate to severe disability)
- Patient or legal guardian willing to provide written informed consent for treatment and study participation
- Able to comply with medical history collection, data storage, and follow-up procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Nantong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.