NCT06998797Toborzás még nem indult
Efficacy of Subcutaneous Infliximab in Acute Severe Ulcerative Colitis: a Multicenter Retrospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Around 25% of patients with ulcerative colitis will develop acute severe colitis during the course of their disease. The first-line treatment for acute severe colitis is intravenous corticosteroid therapy. In case of a cortico-resistant form, treatment with intravenous (ciclosporin or Infliximab is indicated), according to European guidelines. The emergence of biosimilar in the last years is a turning point in a context of optimizing healthcare costs and improving patient quality of life, with the arrival of the subcutaneous form of Infliximab in 2020, with similar results in terms of clinical remission, but also blood levels of Infliximab compared with the intravenous form. To our knowledge, there are very few data on the use of subcutaneous Infliximab after intravenous induction in patients with acute severe colitis. The aim of this study is to evaluate the efficacy of subcutaneous Infliximab in ulcerative colitis patients with acute severe colitis, and the factors associated with treatment failure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 22.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Central Hospital, Nancy, France
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06998797
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients switched from intravenous to subcutaneous form during follow-up, and who received more than three intravenous perfusions
Egyéb
- Patients with intravenous Infliximab as a maintenance treatment
- Protected persons.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥ 18 years old
- Diagnosis of acute severe ulcerative colitis according to Truelove Witts criteria
- Patients treated with at least one injection of subcutaneous Infliximab after induction with two or three intravenous perfusions of Infliximab
- Patients with a follow-up of at least 12 months after the first subcutaneous injection
- 12-month data available in medical records
- Patient who has received full information about the organization of the research and who has not objected to his or her participation and to the use of his or her data.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.