NCT06999512Toborzás még nem indult2/3. fázis
Impact of Comprehensive Geriatric Management on Morbidity and Quality of Life in Elderly Patients Undergoing Major Hepatectomy and Pancreaticoduodenectomy for Cancer
Impact of Comprehensive Geriatric Management on Morbidity and Quality of Life in Elderly Patients Undergoing Major Hepatectomy and Pancreaticoduodenectomy for Cancer. A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The worldwide incidence of hepatobiliary and pancreatic (HPB) cancers is dramatically increasing especially for pancreatic cancer. Increasing age is associated with increased cancer risk. In North America and Europe, most people who are diagnosed with cancer every year are aged 65 years or older. Hepatectomy for hepatocellular carcinoma, intra hepatic and hilar cholangiocarcinoma, gallbladder cancer and hepatic metastases from colorectal cancer allows better survival compared to other treatments. Similarly, pancreaticoduodenectomy (PD) is the standard of care in patients with distal cholangiocarcinoma and patients with resectable pancreatic adenocarcinoma located in the head of the pancreas. This results in an increasing number of elderly patients being evaluated for hepatic and pancreatic surgery. Major hepatectomy and PD are amongst the most invasive and complex procedures in general surgery with high rates of morbidity as well as negative impact on quality of life. Many studies have reported poor post-surgical outcomes in the elderly patients, especially related to co-morbidities that characterizes this population such as, polypharmacy, cognitive decline, depression and malnutrition. The age in elderly cancer patient is not just a number. The management of these patients should not be limited to oncological care, but it should be extended to different clinical domains including physical, cognitive, psychological, socioeconomic and environmental aspects. In this population, the risk of adverse postoperative outcomes is not adequately described by routine format of current preoperative evaluation, such as age, comorbidities and other traditional tests. Furthermore, the Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) is scarcely considered. The aim of CGA is to identify current health problems and to guide interventions thus reducing adverse outcomes and optimizing the functional status of older adults. Several trials have indeed shown that CGA and perioperative tailored interventions reduce morbidity and improve patient survival in other surgical disciplines. Similar data is lacking in both hepatic and pancreatic surgery. The hypothesis is that CGA with perioperative tailored interventions could reduce postoperative morbidity in elderly patients after major hepatectomy and pancreaticoduodenectomy for cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 526 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06999512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 526
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who have no access to the French health system.
- Patient unable to sign informed consent.
- Patients included in a double-blind randomized trial
- Patients legally protected
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 70 years, with histologically proven or clinical diagnosis of HPB cancer among the following:
- hepatocellular carcinoma
- intra-hepatic and peri-hilar cholangiocarcinoma
- gallbladder cancer
- peri-ampullary malignant tumors
- pancreatic adenocarcinoma
- colorectal liver metastases
- Needing one of the following procedures:
- Pancreaticoduodenectomy
- Major Hepatectomy (≥ 3 hepatic segments)
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Estaing | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bicetre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chru Lille - Hopital Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Croix Rousse, HCL | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Edouard Herriot, HCL | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital la Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU ROUEN - Site Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Rangueil | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Paul-Brousse | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.