NCT06999551Toborzás még nem indult4. fázis
Comparison of the Efficacy and Safety of GLARGEN® Versus NPH Insulin in Diabetic Tunisian Patients.
Comparison of the Efficacy and Safety of GLARGEN® Versus NPH Insulin in the Treatment of Diabetes Type 2, in Tunisian Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will have a single arm: the patient on NPH will continue his treatment for 4 weeks, at the end of the NPH treatment, the patient will receive his CGM device for three days for glycemic holter, a switch to insulin glargine is started for a period of 12 weeks with a dose adjustment and a control of the glycemic balance by CGM for three days at the end of the study. The NPH insulin vial is a 10 ml vial dosed at 100 IU/mL, The Glargen vial is in the form of a solution for injection, a 3 ml vial dosed at 100 IU/mL
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Les Laboratoires des Médicaments Stériles
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06999551
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with active proliferative and/or complicated diabetic retinopathy, treated by photocoagulation or surgically, within 6 months prior to study entry or any other rapidly progressing unstable retinopathy that may require photocoagulation or surgery during the study (plan to perform fundus prior to inclusion).
- Patients on sulfonylurea drugs or glinides or on more than three oral antidiabetic drugs (ODAs)
Más betegség
- History of insulin glargine hypersensitivity
- Severe renal impairment at baseline defined by a < 30ml/min.
Laborértékek
- Treatment with systemic, neuroleptic, immunosuppressive and antiretroviral corticosteroids within 3 months prior to study entry and during the study and other treatments, which may significantly affect blood glucose.
Egyéb
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients on rapid insulin.
- Patients Enrolled in Other Clinical Studies
- Patients who refuse to sign consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥ 18 and <70
- Type 2 diabetic patients, with a duration of NPH between 5 and 10 years.
- Patients treated with a double dose of NPH insulin with a stable dose of insulin and a stable dose of ADO (oral antidiabetic drugs) for at least 2 months prior to the start of the study.
- An HbA1c level between 7% and 10%
- Ability to use a continuous glucose monitoring (CGM) system and cycle blood glucose with the meter.
- Written informed consent obtained prior to participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hedi Chaker Hospital | Sfax | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.