NCT07000110Toboroz
Anifrolumab Malignancy and Serious Infections Study
A Non-Interventional Multi-Country Post-Authorisation Safety Study (PASS) to Assess the Incidence of Serious Infections & Malignancies in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients Exposed to Anifrolumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational study, in which the main research question is to evaluate the risk of malignancies and serious infections among moderate/severe SLE patients who receive anifrolumab compared with a comparable population of moderate/severe SLE patients on standard of care who do not initiate anifrolumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3506 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2031. nov. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07000110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3506
- 2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2031. nov. 30.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A diagnosis of any malignancy prior to index date
- A diagnosis of HIV/AIDS or congenital immunodeficiency prior to index date
- Organ or bone marrow transplant procedure prior to index date
- A diagnosis of serious infection in the previous 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- First prescription of anifrolumab in the study period (no anifrolumab prescription prior to index date): date of first anifrolumab prescription will be the index date
- A minimum data availability of 12 months prior to index date
- Age ≥18 years at index date
- SLE severity: patients with moderate to severe SLE at index date
- SLE activity: patients with at least a flare (uncontrolled SLE) in the 6 months prior to index date
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Essen | Németország | Toboroz |
| - | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Charenton-le-Pont | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.