NCT07000682ToborozKorai 1. fázis
The Clinical Study on the Treatment of SSc With UTAA91 Injection.
Clinical Study on the Treatment of Refractory Moderate-to-Severe Active Systemic Sclerosis With UTAA91 Injection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is designed as a single-arm, open-label, single-center investigator-initiated early-phase study, with the primary objective of evaluating the safety of UTAA91 injection in subjects with refractory moderate-to-severe active systemic sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 24.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07000682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A history of malignant tumors other than relapsed/refractory autoimmune diseases (R/R AID) within 5 years prior to screening.
- Positive results in virology/syphilis tests. Severe cardiac diseases or unstable systemic diseases. Presence of active or uncontrollable infections requiring systemic treatment, or evidence of central nervous system invasion.
- Pregnant or breastfeeding women, female subjects planning to become pregnant within 2 years after cell infusion, or male subjects whose partners plan to become pregnant within 2 years after their cell infusion.
- Subjects who have received CAR - T therapy or other gene - modified cell therapies prior to screening.
- Subjects who participated in other clinical studies within 1 month prior to screening.
- Other conditions deemed unsuitable for enrollment by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years (inclusive of the boundary value), with no restriction on gender.
- Expected survival time of ≥3 months. Refractory moderate - to - severe active systemic sclerosis that has failed standard treatment or lacks effective therapeutic options.
- Meets the requirements for liver and kidney function, as well as cardiopulmonary function.
- Free from severe psychiatric disorders. Able to understand the trial and has signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.