NCT07000890Befejeződött
Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue Biopsy Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this proof-of-concept study, the investigators intend to collect synovial biopsies from MTX-resistant RA patients prior to and 12 weeks after initiation of TNF-blocking therapy (period 1). In addition to conventional histological and immunohistochemistry characterization of the samples, single cell RNASeq studies will be performed, with a particular focus on synovial T cells and fibroblasts. Clinical response to TNF blocking therapies will be assessed using validated measurements, which will result in the identification of novel mechanisms and markers of resistance to TNF inhibition in MTX-resistant RA patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 20.
- Kezdés
- 2020. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 7.
- Fő szponzor
- Université Catholique de Louvain
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07000890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 48
- 2020. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with a history of cancer within the last five years (other than nonmelanoma skin cell cancers cured by local resection). Existing non-melanoma skin cell cancers must be removed prior to dosing.
- Subjects with any serious bacterial infection and at risk for tuberculosis (TB).
Életkor
- Women of child-bearing age who are unwilling or unable to use an acceptable method to avoid pregnancy
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Subjects who are unable to accept and perform the synovial biopsy procedure.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females (not nursing and not pregnant) at least 18 years of age. Women of child-bearing potential are eligible if they are practicing effective contraceptive measures.
- Subjects must meet the criteria of the 2010 EULAR/ACR criteria for the diagnosis of rheumatoid arthritis
- Subjects must have a disease activity as defined by a tender joint count > 4, swollen joint count > 4 from 68 joints and a DAS28-CRP >3.7. (This value is the cut off level to obtain a reimbursement for bDMARDs in Belgium).
- Subjects were treated with MTX 15 mg a week (or 7.5 mg in case of poor tolerance) for at least 3 months.
- Subjects must be naive to TNF inhibitors (Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Certolizumab, Golimumab) and other b- or tsDMARDs (Abatacept, Tocilizumab, Rituximab and JAK inhibitors)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.