NCT07001462Befejeződött
Effectiveness of IMT/PEP Therapy in Group E COPD and Comparison of GOLD vs STAR Classifications
Effects of Combined Inspiratory Muscle Training and Positive Expiratory Pressure Therapy on Pulmonary Function, Respiratory Muscle Strength, Exercise Capacity and Dyspnea in Stable Group E COPD Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Inspiratory muscle training combined with positive expiratory pressure (IMT/PEP) may improve outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (COPD), but evidence in exacerbation-prone (Group E) disease is limited. This study is designed to evaluate the effects of IMT/PEP on pulmonary function, respiratory muscle strength, exercise capacity, and dyspnea in stable Group E COPD. Methods : This prospective randomized controlled trial will enroll 62 patients with stable Group E COPD between June 2023 and September 2024. Participants will be randomized to receive IMT/PEP plus standard care or standard care alone. Pulmonary function tests, maximal inspiratory pressure (MIP), maximal expiratory pressure (MEP), six-minute walk test (6MWT), oxygen saturation (SO₂), and dyspnea scales (mMRC, CAT, MBS, VAS) will be assessed at baseline, 1 month, and 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 3.
- Fő szponzor
- Bugra Kerget
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07001462
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 61
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindications to pulmonary function testing or 6-minute walk test (e.g., recent myocardial infarction, unstable angina)
- Inability to perform inspiratory or expiratory maneuvers reliably (e.g., due to cognitive or neuromuscular disorders)
- Any condition deemed by investigators to interfere with study participation
Egyéb
- Acute exacerbation of COPD at time of enrollment
- Significant orofacial muscle weakness unresponsive to modified mouthpiece
- Participation in another interventional study within the past 3 months
- Nonadherence to COPD treatment plan
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 40 years
- Diagnosis of Group E COPD according to GOLD 2023 criteria
- Post-bronchodilator FEV₁/FVC < 0.70 and FEV₁ < 50% predicted
- mMRC score ≥ 2 or CAT score ≥ 10
- History of ≥2 exacerbations or ≥1 hospitalization in the past year
- Stable clinical condition (no exacerbation in the past 2 weeks)
- Ability and willingness to perform IMT/PEP therapy
- Provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atatürk University | Erzurum | Törökország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.