Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07002476Toboroz3. fázis

Early Aggressive Strategy for Treatment of Lipid-Lowering in Acute Ischemic Stroke Delivered With Endovascular Therapy for Large Artery Occlusion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

EAST-LDL is a prospective, multicenter, randomized, open-label clinical trial with blinded endpoint assessment evaluating whether early intensive lipid lowering with the PCSK9 inhibitor recaticimab, administered before endovascular therapy, improves functional outcome in patients with acute ischemic stroke due to anterior-circulation large-vessel occlusion. Participants are randomized to recaticimab plus guideline-recommended standard of care or standard of care alone. The primary outcome is favorable functional outcome, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2 at 90 ± 7 days.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
978 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 25.
Kezdés
2025. jún. 19.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Shanghai East Hospital
NCT-szám
NCT07002476

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 978
  • 2025. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have received PCSK9 monoclonal antibody within 1 month prior to enrollment or PCSK9 siRNA therapy within 6 months prior to enrollment;
  • Severe, concomitant non-cardiovascular disease expected to reduce life expectancy to less than 3 months;

Más betegség

  • Pre-existing functional impairment, with mRS score >2;
  • Patients who are allergic to PCSK9 inhibitors;
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion in the clinical study by the investigator.

Laborértékek

  • Severe renal insufficiency, defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73m2 at final screening;
  • Active liver disease or hepatic dysfunction, defined as aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 3 times the upper limit of normal;

Egyéb

  • ASPECTS score ≤5 on cranial CT imaging;
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients who are participating in other clinical trials;

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (age 18 years and older);
  • Imaging diagnosis of acute ischemic stroke with anterior circulation large vessel occlusion (including: internal carotid artery, middle cerebral artery M1 and M2, anterior cerebral artery A1 and A2);
  • Planned to undergo endovascular intervention within 24 hours of symptom onset (or last known well time) according to local guidelines;
  • Provision of informed consent by the patient or his/her legally authorized representative (or by an appropriate agent according to local requirements).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai East Hospital, Tongji UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.