NCT07003425Toboroz2. fázis
A Long-term Safety and Efficacy Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis
A Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG777 in Patients With Atopic Dermatitis Previously Treated With APG777
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, double-blind, Long-Term Extension (LTE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948). The LTE study will consist of 3 periods: 1) Screening Visit will coincide with the last visit of the Maintenance Period in the Parent Study 2) Extended Treatment Period 3) Post-treatment Follow-up Period. This study will be conducted in participants with atopic dermatitis (AD) who completed the Treatment Period in a prior APG777 study and who, in the opinion of the Investigator, would benefit from long-term treatment with APG777.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 26.
- Kezdés
- 2025. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Apogee Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07003425
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 71 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have developed an AE while participating in the Parent Study, which, in the opinion of the Investigator or of the Medical Monitor, could indicate that continued treatment with APG777 may present an unreasonable risk for the patient
- Participants who terminated early from the Parent Study or permanently discontinued the study drug during the Parent Study
- Use of any of the prohibited medications from Screening Visit (Visit 1) of the LTE study
Más betegség
- Presence of dermatologic conditions and/or comorbidities that might confound the diagnosis of AD and/or interfere with study assessments
- Note: Additional protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have completed the Treatment Period in a prior APG777 study and were, in the Investigator's opinion, compliant with the study protocol
- Participants who, in the Investigator's opinion, would benefit from long-term treatment with APG777
- Use the same non-prescription non-medicated emollient/moisturizer of their choice from the last day of the Parent Study and throughout the LTE study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (71)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ajax | Kanada | Toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Toboroz |
| - | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| - | Fredericton | Kanada | Toboroz |
| - | Markham | Kanada | Toboroz |
| - | Mississauga | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| - | Peterborough | Kanada | Toboroz |
| - | Québec | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Prague | Csehország | Toboroz |
| - | Augsburg | Németország | Toboroz |
| - | Bad Bentheim | Németország | Toboroz |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Blankenfelde-Mahlow | Németország | Toboroz |
| - | Darmstadt | Németország | Toboroz |
| - | Dresden | Németország | Toboroz |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| - | Hamburg | Németország | Toboroz |
| - | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| - | Kiel | Németország | Toboroz |
| - | München | Németország | Toboroz |
| - | Münster | Németország | Toboroz |
| - | Tübingen | Németország | Toboroz |
| - | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| - | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| - | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| - | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| - | Martigues | Franciaország | Toboroz |
| - | Dudley | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Salford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| - | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| - | Szeged | Magyarország | Toboroz |
| - | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| - | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| - | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| - | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| - | Sosnowiec | Lengyelország | Toboroz |
| - | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Boardman | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bowling Green | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Coral Gables | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Douglasville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Frisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Margate | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mason | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mill Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.