NCT07003477Toboroz
Biomarkers Based EArly Diagnosis of STroke Subtype Cohort（Bio-EAST）
Biomarkers Based EArly Diagnosis of STroke Subtype Cohort, Bio-EAST
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intracerebral hemorrhage carries high rates of mortality and disability, imposes a significant societal burden. Based on findings from our previous multicenter randomized controlled clinical trial (INTERACT4), we revealed that initiating intensive blood pressure reduction therapy within 2 hours of onset in ambulances can markedly enhance the prognosis of patients with intracerebral hemorrhage. Nevertheless, the lack of rapid pre-hospital diagnostic technology hinders its clinical application and promotion. Given that glial fibrillary acidic protein (GFAP), as a biomarker, has been clinically validated for its high specificity in diagnosing intracerebral hemorrhage, this project aims to leverage an industry-academia-research collaborative development model in partnership with Shanghai Jinguan Technology Co., Ltd. By focusing on the urgent need for rapid diagnosis in stroke emergency care, this project will integrate clinical resources from hospitals with technological advantages in product development from the industry. Through resource sharing and complementary strengths, we aim to develop GFAP rapid detection technology with single-molecule sensitivity utilizing internationally advanced silicon photonics technology. Our objectives further include establishing a Chinese cohort to validate the reliability of GFAP in diagnosing intracerebral hemorrhage and conducting multicenter randomized controlled clinical trials to ascertain the efficacy and safety of GFAP-guided pre-hospital intensive blood pressure reduction for patients with intracerebral hemorrhage. This study also aimed to explore other biomarkers to be combined with GFAP in order to improve its sensitivity in detecting ICH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 527 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 26.
- Kezdés
- 2025. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai East Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07003477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 527
- 2025. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe comorbidities (such as tumors, severe COPD, severe heart failure, requiring assistance with daily living [unable to walk independently]);
- History of epilepsy or onset with seizure;
- Recent history of head trauma (< 7 days);
Laborértékek
- Blood glucose < 2.8 mmol/L.
Egyéb
- Coma - no response to tactile or verbal stimuli;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old;
- Suspected stroke at emergency department arrival (FAST score ≥ 2 points, must include limb weakness);
- Time of stroke symptom onset/last known normal within 3 hours.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.