NCT07004153Toborzás még nem indult
A Study of DIA:CONN P8 Smart Insulin Pen With CGM-Based Coaching in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes
A Multicenter, Open Label, Randomized, Comparative Confirmatory Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Electric Smart Insulin Pen (DIA:CONN P8) Including Setup Wizard, Advanced Insulin Injection Coaching and Bolus Calculator With Analysis Function Based on Continuous Glucose Monitoring Data in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus Under Multiple Dose Insulin Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study of DIA:CONN P8 Smart Insulin Pen With CGM-Based Coaching in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 27.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- G2e Co., Ltd
- NCT-szám
- NCT07004153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 152
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of corticosteroids exceeding a prednisolone-equivalent dose of 5 mg/day within 3 months prior to screening (Subjects on a stable dose for ≥3 months prior to screening may be eligible).
Más betegség
- Diabetes mellitus secondary to pancreatic resection.
Laborértékek
- eGFR \<15 mL/min at screening or those receiving dialysis
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 19 and 75 years old.
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes for at least 1 year prior to screening
- Continuous use of MDI therapy for at least 3 months prior to screening, defined as one of the following regimens:
- Long-acting insulin plus rapid-/short-acting insulin
- Mixed insulin (e.g., insulin aspart/insulin degludec) plus rapid-/short-acting insulin
- Mixed insulin ≥3 times per day
- HbA1c of 7.5% to 12.0% at screening.
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and Safety of Stage 5 Connected Insulin Pens in Type 1 or Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial Protocol (SMART-5 Study).Endocrinol Metab (Seoul) · 2026 · PMID 41391451
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.