NCT07005362Befejeződött
Fitbit and AI Chatbot in Sedentary Primary Care Patients With T2D
Feasibility of Use of Fitbit, Brief DSMES, and Targeted Text Messaging in Sedentary Adults With Type 2 Diabetes in Primary Care Settings
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the feasibility and acceptability of a 12-week intervention utilizing a Fitbit and artificial intelligence (AI)-delivered diabetes self-management education and support (DSMES) with tailored text messages. The main question it aims to answer is: Does providing a wearable fitness and activity tracker plus AI-tailored and DSMES improve clinical outcomes for patients with type 2 diabetes? Participants will complete a baseline visit, wear a Fitbit and answer text messages for 12-weeks, and complete by a final visit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 23.
- Kezdés
- 2025. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 14.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07005362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 35
- 2025. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or known history of coronary artery disease that is not stable with medical management, including unstable angina, or angina that prevents moderate exercise despite medical management, or a history of myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or coronary artery bypass grafting within the previous 12- months
- Any planned surgery during the study which could be considered major in the opinion of the investigator
Más betegség
- Any medical condition which, in the opinion of the investigator, would put the participant at an unacceptable safety risk, such as untreated malignancy, unstable cardiac disease, unstable or end-stage renal disease, and/or eating disorders.
- Unable to safely comply with study procedures and reporting requirements (e.g. impairment of vision that impacts ability to see FitBit, impaired memory)
- Current participation in another diabetes-related clinical trial
Laborértékek
- Blood disorder or dyscrasia within 3 months before screening, or the use of hydroxyurea, which, in the investigator's opinion, could interfere with the determination of HbA1c
- Has taken oral or injectable steroids within the past 8 weeks or plans to take oral or injectable steroids during the study, as they may interfere with the determination of HbA1c.
Egyéb
- Completing more than 60 minutes of moderate to vigorous activity per week defined as activity where you cannot sing (moderate) or can't say more than a few words without gasping for breath (vigorous)(14)
- Planning to move from Colorado within 3 months
- Current Pregnancy or planning on pregnancy in the next 3 months
- Unable to speak English as this is a small feasibility study that does not have the resources to adapt the intervention for Spanish
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with type 2 diabetes per investigator discretion
- No more than 20% of the sample will have A1c \< 7.5% (confirmed by medical record review or an A1c completed within 3 months of the screening visit)
- Age ≥18 years and ≤ 80 years
- Does not meet ADA guidelines for physical activity (\< 150 minutes of aerobic exercise per week defined as any activity where the participant can talk but not sing)
- Has a smartphone compatible with a Fitbit
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.