NCT07005414Befejeződött2. fázis
Efficacy of Bumetanide in Children With Autism Spectrum Disorder Guided by Peripheral Blood Biomarkers and Machine Learning Models
Efficacy of Bumetanide in Children With Autism Spectrum Disorder Guided by Peripheral Blood Biomarkers and Machine Learning Models: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to learn if bumetanide could alleviate the clinical symptoms in children with autism spectrum disorder (ASD), who has been predicted as high responders to bumetanide via a cytokine-based predictive model. The Eligible ASD participants identified as high responder to bumetanide will be randomly assigned to either the experimental group or the control group. Participants in the experimental group will receive bumetanide interventions, along with the behavioral interventions, for three months. Participants in the control group will only undergo behavioral interventions. The clinical symptoms and potential adverse effects will be closely monitored throughout the intervention period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 25.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 21.
- Fő szponzor
- Fei Li
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07005414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 66
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brain structural abnormalities detected by MRI which required surgical intervention
- Received any new intervention within 8 weeks prior to enrollment
Más betegség
- With a history of allergy to sulfa drugs
- History of neurological diseases such as epilepsy
- Using the melatonin treatment for sleep disorders or withdrawal less than three weeks.
Egyéb
- Liver and kidney dysfunction
- Abnormal ECG
- Diagnosed with genetic or chromosomal abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged between 3 and 6 years old
- Meeting the ASD diagnostic criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- Meeting the ASD diagnostic criteria of the Diagnostic Observational Scale for Autism, Second Edition(ADOS-2)
- CARS total score ≥ 30
- Identified as high responder to bumetanide by machine learning algorithms
- Obtaining informed consent from the legal guardian
Életkor a regiszterben: 3 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.