NCT07005986Toboroz

Role of Circulating Pyrophosphate as a Biomarker of Mediacalcinosis in Type 2 Diabetic Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Type 2 diabetes currently affects around 4 million people in France, with the number of cases rising steadily. Complications of T2DM are essentially cardiovascular. In particular, T2DM is associated with calcification of peripheral vessel walls (mediacalcosis), responsible for increased vascular stiffness. This calcium deposition is known to be a cardiovascular risk factor, but the mechanism of its deposition in relation to diabetes is not clearly established. An important blood compound, inorganic pyrophosphate (PPi), which is the body's natural anti-calcifier is impacted in some way in T2DM. PPi is degraded by alkaline phosphatase (ALP), and is produced by an enzyme called ENPP1. ENPP1 activity is decreased and APL activity increased in insulin-resistant subjects, which could contribute to a decrease in tissue and circulating PPi, and thus favor a tissue pro-calcifying balance. We propose to test this hypothesis in a pilot study characterizing plasma PPi levels, in relation to ENPP1 activity, in type 2 diabetic patients. The aim of the study is also to determine if there is a link between blood PPi levels and the progression of calcifications in arteries.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 20 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. máj. 19.
Kezdés: 2025. jún. 18.
Elsődleges befejezés: 2026. júl. 18.
Fő szponzor: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Betegségek: 2-es típusú cukorbetegség
NCT-szám: NCT07005986

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 20
2025. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 18.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patient treated with AVK or biphosphonates.

Más betegség

Patient with active cancer.

Laborértékek

Patients with chronic kidney disease (from stage 3, i.e. GFR \< 59 ml/min/1.73 m2).

Egyéb

Patient already included in another study.
Patient in a particular situation judged incompatible with the study by the investigator.
Patient living in a department other than Alpes-Maritimes or Var.
Patient refusing to give consent.
Patient deprived of liberty by administrative or judicial decision, under guardianship or curatorship.
Patient with decompensated hepatic cirrhosis (Child C and above, score 10 to 15 points).
Patient with a recent fracture (within the last 3 months).
Patient with known, treated osteoporosis.
Patient with unsupplemented vitamin D deficiency.
Patient with an active inflammatory pathology.

Kiket keres a vizsgálat

Adult men (between 40 and 70 years of age).
T2DM defined according to ADA or HAS criteria, evolving for more than 6 months, may be : - Not complicated
- Complicated by diabetic retinopathy and/or diabetic nephropathy (creatinine clearance \> 60 ml/min) and/or peripheral arterial disease and/or ischemic heart disease and/or stroke. - With dyslipidemia (LDLc \> 1.90) and/or a history of past or active smoking.
- Balanced with HbA1c \< 8% according to patient's personalized objectives, or unbalanced with HbA1c \> 9%.
- Treated with insulin therapy (single or multi-injections) or not. - Whose treatment includes at least one iSGLT2.
Member of 'Sécurité Sociale"

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
CHU de Nice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nice	Franciaország	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.