NCT07006246Fut, nem toboroz4. fázis
Utilizing Private Pharmacies to Initiate High-risk Young Individuals on PrEP in South Africa
Utilizing Private Pharmacies to Initiate High Risk Young Women and Men on Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) in South Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a funded implementation study designed to evaluate the efficacy of recruiting and retaining high-risk individuals on pre-exposure prophylaxis (PrEP) within multiple private pharmacies (and online platforms in South Africa)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2023. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Professor Francois Venter
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07006246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1900
- 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Confirmed HIV positive by routine antibody testing
- Presence of symptoms of acute HIV infection\*
- Known hypersensitivity to or specific contraindications to the use of TDF or FTC/3TC
- Self-reported presence or history of liver cirrhosis (Child-Pugh Class B or greater), with or without viral hepatitis co-infection
- Any surgical or medical condition which may significantly alter the absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs, or which may jeopardize the safety of the participant. This will be an investigator-led determination based on the medical history of the participant. This includes, but is not limited to:
- Severe hepatic impairment or history of liver cirrhosis with or without viral hepatitis co-infection.
Laborértékek
- Creatinine clearance (eGFR) of:
- Less than 50 mL/min/1.73m2 for adults
- For pregnant women: serum creatinine (sCr) greater than 85 µmol/L
Egyéb
- Participant is judged by the Investigator to be at significant risk of failing to comply with the provisions of the protocol as to cause harm to self or seriously interfere with the validity of the study results.
- Inability or unwillingness to be followed up for the study period
- Pregnant and lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female (≥18 and ≤ 35 years old)
- HIV negative at the time of study enrolment (as determined by a rapid blood test for HIV 1,2)
- Absence of symptoms of acute HIV infection\*
- Body weight ≥ 35 kg
- Creatinine clearance ≥ 50 mL/min
- Willingness to take PrEP as prescribed and to comply with study procedures.
- Willingness to be followed up throughout the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ezintsha, a division of Wits Health Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.