Belépés

NCT07006272Toboroz

Cohort Study to Refine the Positioning of Closed-loop Therapy Versus Islet Transplantation in the Management of Patients With Unstable Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective, multicenter, descriptive cohort (RIPH3 study under the Jardé Act), STABILOOP study aims to describe whether BF may be an appropriate therapeutic option for the cohort of patients who are theoretically candidates for Islet transplantation, by describing Closed-Loop failures at 12 months in patients referred to an expert center for management of unstable diabetes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
35 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 13.
Kezdés
2025. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
University Hospital, Grenoble
NCT-szám
NCT07006272

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 35
  • 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Kidney transplant patients

Más betegség

  • Patients with type 1 diabetes who do not meet the criteria for islet transplantation

Egyéb

  • Patients already fitted with a closed loop
  • Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (corresponding to all protected persons)
  • Persons opposed to participation in research

Kiket keres a vizsgálat

  • Type 1 diabetic patients describing:
  • Significant glycaemic variability defined by the presence of one of these 3 criteria: - Standard deviation > 50% of the glycaemic mean or a MAGE index > 60 mg/dL
  • Coefficient of glycaemic variation > 36%
  • LBGI index > 5 or HYPOSCORE > 800
  • This glycaemic variability must be persistent, i.e. persist for more than 12 months despite optimal diabetes management by a multi-professional team. Optimum management involves :
  • Monitoring by a team with expertise in insulin pump and glucose sensor technologies
  • Training patients in functional insulin therapy, intensive self-monitoring of blood glucose levels, and prevention and management of situations where there is a risk of hypoglycaemia
  • Use of pump and glucose sensor therapy, with interruption before hypoglycaemia
  • Reinforced multi-professional support and monitoring, possibly combined with support via telemedicine.
  • This glycaemic variability must be considered as severe, i.e. causing unpredictable clinical and metabolic events that impair quality of life, such as severe, disabling and frequent hypoglycaemia (at least 2 Severe Hypoglycaemia with assistance from a third party in the last 12 months or at least 1 Severe Hypoglycaemia with life-threatening consequences in the last 12 months (coma, convulsions or trauma)) or ketosis ketoacidosis.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Grenoble University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La TroncheFranciaországToboroz
HCL - Edouard Herriot Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
Montpellier University Hospital - Lapeyronnie Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországToboroz
APH Paris - LARIBOISIERE Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToborzás még nem indult
Hospices Civils de Lyon -Lyon Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToboroz
Strasbourg Civil Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországToboroz
Toulouse University Hospital - Hôpital Rangueil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.