Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07006948Toborzás még nem indult

Multicenter Validation Study on Autism Screening Using a Machine-assisted System

Multicenter Validation Study on the Effectiveness of a Machine-Assisted System for Early Screening of Autism

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to assess the effectiveness of a machine-assisted system for early screening of autism. The main questions it aims to answer are: * Does the machine-assisted system including 5 main behavioral paradigms identify toddlers with autism from those with other neurodevelopmental disorders and typical development? * Are there any differences in the early symptoms of autism among toddlers over the whole mainland China? Participants will receive some developmental and social communicational evaluations for clinical diagnoses. They will also receive the behavior evaluations of the machine-assisted system. The above evaluations will be performed just once.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 28.
Kezdés
2025. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 15.
Fő szponzor
Children's Hospital of Fudan University
NCT-szám
NCT07006948

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 15.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Rett Syndrome, Fragile X Syndrome, Angelman Syndrome, Prader-Willi Syndrome, tuberous sclerosis, and other syndromes caused by known genetic defects or inherited metabolic diseases;
  • Children with brain injuries, specific chronic or congenital diseases.
  • Children with neurodevelopmental disorders (e.g., developmental delay, language impairment), neurological conditions (e.g., epilepsy, tuberous sclerosis), or other severe chronic diseases were excluded.

Életkor

  • The gestational age is less than 37 weeks, or the birth weight is lower than 2500g.
    • TD group:

Kiket keres a vizsgálat

  • Children diagnosed with ASD according to a clinical judgement based on the criteria of ASD in DSM-5 and further confirmed with ADOS-2;
  • Ages 1.5-2.5 years;
  • Parents/caregivers understand the content of the study and agree to participate in.
    • GDD group:
  • Age 1.5-2.5 years, gestational age 37-42 weeks, birth weight 2500-4000g;
  • Clinically diagnosed with GDD (Global Developmental Delay) according to the DSM-V diagnostic criteria, with a Griffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C) assessment showing a Developmental Quotient (DQ) ≤75 in two or more domains;
  • Those who did not meet the initial screening positivity criteria for ASD (Autism Spectrum Disorder) using M-CHAT-R/F.
    • LD group:
  • Age 1.5-2.5 years, gestational age 37-42 weeks, birth weight 2500-4000 g;
  • Clinically diagnosed with LD (Language Disorder) according to the DSM-V diagnostic criteria, with a Developmental Quotient (DQ) ≤75 in the language domain of the Griffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C) and DQ >75 in all other domains;
  • Those who did not meet the initial screening positivity criteria for ASD (Autism Spectrum Disorder) assessed by M-CHAT-R/F
  • Healthy, typically developing toddlers aged 1.5-2.5 years ;
  • gestational age of 37-42 weeks, birth weight of 2500-4000 g;
  • Developmental Quotients(DQs) are greater than 75 in all domains of theGriffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C);
  • Screened negative by M-CHAT-R/F screening for autism spectrum disorder (ASD).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • ASD group:

Életkor a regiszterben: 18 hónap – 30 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chengdu Women's and Children's Central HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Dehong People's HospitalDehongKínaIsmeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Hefei First People's HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Kunshan Maternal and Child Health Care HospitalKunshanKínaIsmeretlen állapot
Liuzhou Maternity and child Healthcare HospitalLiuzhouKínaIsmeretlen állapot
Ningbo Women and Children's HospitalNingboKínaIsmeretlen állapot
Children's Hospital Of Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Xiamen Children's HospitalXiamenKínaIsmeretlen állapot
Xi'an Children's HospitalXi'anKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.