NCT07006948Toborzás még nem indult
Multicenter Validation Study on Autism Screening Using a Machine-assisted System
Multicenter Validation Study on the Effectiveness of a Machine-Assisted System for Early Screening of Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess the effectiveness of a machine-assisted system for early screening of autism. The main questions it aims to answer are: * Does the machine-assisted system including 5 main behavioral paradigms identify toddlers with autism from those with other neurodevelopmental disorders and typical development? * Are there any differences in the early symptoms of autism among toddlers over the whole mainland China? Participants will receive some developmental and social communicational evaluations for clinical diagnoses. They will also receive the behavior evaluations of the machine-assisted system. The above evaluations will be performed just once.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 15.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Fudan University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07006948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 15.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Rett Syndrome, Fragile X Syndrome, Angelman Syndrome, Prader-Willi Syndrome, tuberous sclerosis, and other syndromes caused by known genetic defects or inherited metabolic diseases;
- Children with brain injuries, specific chronic or congenital diseases.
- Children with neurodevelopmental disorders (e.g., developmental delay, language impairment), neurological conditions (e.g., epilepsy, tuberous sclerosis), or other severe chronic diseases were excluded.
Életkor
- The gestational age is less than 37 weeks, or the birth weight is lower than 2500g.
- TD group:
Kiket keres a vizsgálat
- Children diagnosed with ASD according to a clinical judgement based on the criteria of ASD in DSM-5 and further confirmed with ADOS-2;
- Ages 1.5-2.5 years;
- Parents/caregivers understand the content of the study and agree to participate in.
- GDD group:
- Age 1.5-2.5 years, gestational age 37-42 weeks, birth weight 2500-4000g;
- Clinically diagnosed with GDD (Global Developmental Delay) according to the DSM-V diagnostic criteria, with a Griffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C) assessment showing a Developmental Quotient (DQ) ≤75 in two or more domains;
- Those who did not meet the initial screening positivity criteria for ASD (Autism Spectrum Disorder) using M-CHAT-R/F.
- LD group:
- Age 1.5-2.5 years, gestational age 37-42 weeks, birth weight 2500-4000 g;
- Clinically diagnosed with LD (Language Disorder) according to the DSM-V diagnostic criteria, with a Developmental Quotient (DQ) ≤75 in the language domain of the Griffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C) and DQ >75 in all other domains;
- Those who did not meet the initial screening positivity criteria for ASD (Autism Spectrum Disorder) assessed by M-CHAT-R/F
- Healthy, typically developing toddlers aged 1.5-2.5 years ;
- gestational age of 37-42 weeks, birth weight of 2500-4000 g;
- Developmental Quotients(DQs) are greater than 75 in all domains of theGriffiths Development Scales-Chinese edition(GDS-C);
- Screened negative by M-CHAT-R/F screening for autism spectrum disorder (ASD).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- ASD group:
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 30 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chengdu Women's and Children's Central Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dehong People's Hospital | Dehong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hefei First People's Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital | Kunshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou Maternity and child Healthcare Hospital | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Women and Children's Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiamen Children's Hospital | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Children's Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.