NCT07007260Befejeződött
Effect of Niacinamide Supplementation in Glaucoma
Effect of Niacinamide Supplementation in Primary Open-angle Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Niacinamide is a chemical derivative of niacin, also known as vitamin B3. Through its complex role in the energetic metabolism, it has been evaluated and proven useful in several neurodegenerative disorders, such as Alzheimer's disease. Its effect in glaucoma, an optic nerve disorder related to a high intraocular pressure, is not well defined, and requires more research. The investigators aim to assess the physiological effects of niacinamide on specific markers (e.g., visual field parameters, retinal nerve fibre layer thickness, electrophysiological markers such as the latency of the P2 wave on Flash visually evoked potentials) and on the quality of life in primary glaucoma patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Medicine and Pharmacy Craiova
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07007260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 58
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is diagnosed with secondary glaucoma (e.g. posttraumatic, post inflammatory, steroid induced, pseudo exfoliative, pigmentary, etc.);
- Participants who are currently on NAM will be asked to stop taking the tablets for a month prior to screening visit.
Más betegség
- allergic to NAM/niacin,
- diagnosed with cancer in the last 5 years (except treated basal or squamous cell carcinoma),
- a history of liver disease or stomach ulcers,
- disease that prevents long-term follow-up, neurologic or other non-glaucomatous conditions apart from cataract that may affect the VF
- Patient is diagnosed with other significant ocular pathologies (advanced cataract, pathologic myopia, corneal ectasias or dystrophies, sever amblyopia, vitreoretinal disease, active ocular inflammation, significant sequelae of ocular inflammation);
Egyéb
- Participants must not be pregnant or breastfeeding women;
- Investigator considers the subject unfit for the study as a result of medical history, physical examination, or screening tests;
- •● VF damage worse than -10dB in the best eye and -16dB in the worse eye or a paracentral spot with -10dB or less in any eye),
- OP >35mmHg in any eye or a mean IOP of 30mmHg or higher (two measurements), •inability to perform VFs,
- those unwilling to abstain from NAM supplements,
- Patient is diagnosed with primary angle closure glaucoma;
- Patient is diagnosed with very advanced glaucoma (foveal fixation threatened or absent and, thus, unreliable perimetry);
- Unreliable ophthalmological investigations and non-compliance with examinations (e.g. high percentage of false negative and false positive errors when examining the visual field).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older;
- Confirmed diagnosis of Primary Open angle Glaucoma (POAG) - following a complete ophthalmological examination (ocular tonometry, slit lamp ocular examination, visual field and Optical coherence tomography); Subject has provided signed and dated written informed consent before admission to the study.
- Subject is able to understand and comply with the protocol requirements, instructions, and protocol-stated restrictions.
- Participants need to have visual acuity of Snellen ≥ 6/12 (0.5) or better.
- Have performed at least two reliable VFs (SITA-Fast 24-2), with <33% fixation losses and <15% false positives
- Those taking NAM already will undergo a 1-month washout period before commencing the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Medicine and Pharmacy of Craiova | Craiova | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.