NCT07007338Toboroz
Calcium Isotope Ratios to Assess Calcium Bone Balance in Dialysis Children Receiving Cinacalcet
Calcium Isotope Ratios to Assess Calcium Bone Balance in Dialysis Children Receiving Cinacalcet - The Cin-Ca Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Managing bone and mineral disorders associated with chronic kidney disease (CKD-MBD) in children is a complex task. Controlling parathyroid hormone (PTH) levels involves adjusting calcium intake, managing hyperphosphatemia, intensive dialysis, and considering specific therapies like active vitamin D analogues and cinacalcet. Cinacalcet, authorized in Europe since 2017 for children over 3 undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism (SHPT), has shown efficacy in reducing PTH levels. The 2019 guidelines call for its use with caution particularly to avoid hypocalcemia, in children with severe hyperparathyroidism despite optimized conventional treatments. In adults, cinacalcet has been found to reduce serum PTH, calcium, and phosphate levels, decrease the risk of vascular calcification, and have a positive effect on bone formation. This suggests that cinacalcet may slow the progression of cardiovascular calcifications. Additionally, Professor Shroff has introduced a non-invasive method for assessing bone calcium status by analyzing stable calcium isotope ratios in blood. This method would allow to determine whether a treatment such as cinacalcet has a positive influence on bone calcium balance, a key element in the management of CKD-MBD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07007338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received cinacalcet with 3 months prior inclusion
Más betegség
- Persons under psychiatric care
Egyéb
- Children \< 12 kg
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision
- Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Persons not affiliated to a social security scheme or beneficiaries of a similar scheme
- Persons participating in other interventional research with an exclusion period still in progress at pre-inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Children from 3 to 17 years of age
- On maintenance dialysis : hemodialysis, hemodiafiltration, peritoneal dialysis
- Patient who begin treatment with cinacalcet based on the 2019 European guidelines and at the discretion of the treating physician
- With normal QTc interval on electrocardiogram
- With total serum calcium \>2.40 mmol/L
- With heamoglobin \> 8g/dl
- Non - opposition from parents/legal guardians
Életkor a regiszterben: 3 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de Pédiatrie CHU de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Femme Mère Enfant Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Service de pédiatrie multidisciplinaire CHU de Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Unité de néphrologie pédiatrique, Hôpital Archet 2, CHU de Nice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Service de Néphrologie - Transplantation - Hémodialyse pédiatrique Hôpital Robert Debré Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Service de Néphrologie pédiatrique Hôpital Necker Enfants Malades Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Service de pédiatrie 1 CHU Hautepierre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.