NCT07008716Toboroz3. fázis
Omitting CTV for Primary Tumor in LS-SCLC
Omission of Clinical Target Volume (CTV) for Primary Tumors in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled non-inferior trial prospectively enrolled patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC). Patients in the experimental group would receive radiotherapy with omission of the clinical target volume (CTV) for the primary tumor, while those in the control group would receive radiotherapy including CTV. The efficacy and toxicity of the two groups are compared to provide evidence for the radiotherapy of LS-SCLC. The target volume of LS-SCLC may be reduced by omitting CTV without increasing local recurrence but potentially reducing the dose to organs at risk and the side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 852 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 19.
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07008716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 852
- 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignant tumors (prior or concurrent), except those that have been curatively treated with disease-free survival ≥ 5 years, such as non-melanoma skin cancer, cervical carcinoma in situ, or early-stage papillary thyroid cancer;
Más betegség
- Uncontrolled heart disease or myocardial infarction within the past 6 months;
- Patients with a history of mental illness;
- Poorly controlled diabetes and hypertension;
- Active infection;
- Other conditions unsuitable for enrollment (per investigator judgment).
Egyéb
- Pregnant and lactating patients;
- Interstitial pneumonia or active pulmonary fibrosis;
Kiket keres a vizsgálat
- Small cell lung cancer confirmed by histology or cytology; TNM stage IA-IIIC (AJCC 8th edition, 2017; limited-stage) without intrapulmonary metastasis;
- Aged 18-75 years, KPS score ≥ 80, ≤ 10% weight loss within the past 6 months;
- Have measurable lesions per RECIST 1.1 criteria;
- Have no disease progression after 2-4 cycles of etoposide/carboplatin or etoposide/cisplatin;
- Lung function test: FEV1 ≥ 1 L (Optional);
- Complete blood count: neutrophil count ≥ 1.5 x 10\^9/L, hemoglobin ≥ 100 g/L, platelet count ≥ 100 x 10\^9/L;
- Renal function: serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN);
- Liver function: AST and ALT ≤ 2.5 x ULN, bilirubin ≤ 1.5 x ULN;
- Fully understand the study, able to complete treatment and follow-up, and voluntarily sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Provincial Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.