NCT07009132Toboroz
Cholate Clearance in Fontan and Heart Failure
Hepatic Perfusion and Liver Health as Assessed by Dual Cholate Clearance Assay in Fontan-associated Liver Disease (FALD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to use the HepQuant dual cholate clearance assay, which has been shown to measure liver function in people with known chronic liver conditions, to assess severity of Fontan-associated liver disease (FALD). This study aims to understand the role impaired blood flow to the liver plays in liver function in Fontan patients compared to patients with right heart failure and healthy controls. The study will also determine whether cholate clearance is a good measure to use in this population, and whether it will be able to predict clinical outcomes. Participants will undergo a HepQuant dual cholate clearance assay and a cardiac magnetic resonance imaging (MRI) at the beginning of the study, and then data on health status will be collected for 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 20.
- Kezdés
- 2025. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- HepQuant, LLC
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07009132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with extensive resection of large segments of the small intestine (short gut) or severe gastroparesis
- Participants on dietary supplements, bile acid sequestrants, GLP-1 agonists, narcotics, and other medications affecting gastric emptying or intestinal absorption who are unwilling or unable to delay taking or withhold as outlined in the instructions on deviating from the SHUNT test.
Más betegség
- Contraindication to cardiac MRI
- For RHF and normal controls: diabetes, chronic liver disease, >moderate alcohol use, BMI >30, oxygen-dependent, pulmonary hypertension22 on therapy, known porto-pulmonary hypertension
Laborértékek
- Sensitivity to human serum albumin, or its preparations
- Participants on non-selective beta blockers, angiotensin converting-enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin receptor blockers (ARBs), ursodeoxycholic acid, cholic acid, or other bile acids who are unwilling or unable to delay taking their normal dose the morning of their dual cholate clearance testing.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Unable to comprehend and/or give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Fontan: Adult Fontan patients ≥ 18 years of age who have undergone right heart catheterization within the past 1 year.
- RHF Controls: non-Fontan adults with two ventricle anatomy with systemic left ventricle, CVP estimate ≥ 8 mmHg and left ventricle (LV) function ≥ 50% by echocardiogram performed within the past 1 year. Can include those with congenital heart disease- repaired or unrepaired.
- Normal Controls: non-Fontan adults with normal cardiac anatomy, normal biventricular function, < moderate tricuspid regurgitation and CVP estimate < 5 mmHg by echocardiogram performed within the past 1 year.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.