Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07009418Toboroz

Smart Angioplasty Research Team-Coronary CT Angiography Versus Standard Care as Follow-up Strategies in High-Risk Patients After PCI (SMART-CARE)

Coronary Computed Tomography Angiography Versus Standard Care in High-Risk Patients After Percutaneous Coronary Intervention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the SMART-CARE trial is to compare clinical outcomes between coronary CT angiography (CCTA) versus standard care as follow-up strategies in high-risk patients after percutaneous coronary intervention (PCI).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 29.
Kezdés
2025. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2031. dec. 31.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT07009418

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 3500
  • 2025. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
  • 22 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
    • Pregnancy or breast feeding ④ Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment) ⑤ Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.

Laborértékek

  • ① Advanced chronic kidney disease (Creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) not on dialysis

Kiket keres a vizsgálat

  • ① Patients aged 19 years old
  • ② Patients who underwent successful PCI with one or more contemporary drug-eluting stents (stent diameter ≥3mm) or drug-coated balloons.
  • ③ Patients must have at least one of the following criteria of complex coronary artery lesions or high-risk clinical characteristics:
  • Complex coronary artery lesions:
  • True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5mm size ii. Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion iii. PCI for unprotected left main (LM) disease (LM ostium, body, distal LM bifurcation including non-true bifurcation) iv. Long coronary lesions (used stents or drug-coated balloons ≥38 mm in length) v. Multi-vessel PCI (≥2 major epicardial coronary arteries treated at one PCI session) vi. Multiple devices needed (≥3 more stents or drug-coated balloons per patient) vii. In-stent restenosis lesion as target lesion viii. Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography) ix. Left anterior descending (LAD), left circumflex artery (LCX), and right coronary artery (RCA) ostial lesion
  • High-risk clinical characteristics:
  • Acute myocardial infarction (ST-elevation myocardial infarction [MI] or non-ST-elevation MI) with or without cardiogenic shock (SCAI Classification ≥C) at presentation ii. Diabetes mellitus which requires medical treatment (oral hypoglycemic agents or insulin) iii. End-stage renal disease under dialysis iv. Combined vascular disease other than coronary artery disease
  • Peripheral artery occlusive disease which is defined as A. Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or B. Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or C. History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound, or D. Previous carotid revascularization or asymptomatic carotid artery stenosis ≥50% as diagnosed by duplex ultrasound or angiography.
  • Thoracoabdominal aortic disease which is defined as A. Documented thoracoabdominal aortic aneurysm by duplex ultrasound, angiography, or computed tomography angiography B. Previous endovascular or surgical treatment for thoracoabdominal aortic aneurysm
    • ④ Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits and surveillance strategy alternatives of receiving CCTA and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SoonChunHyang University Hospital BucheonBucheon-siDél-KoreaToborzás még nem indult
Keimyung University - Dongsan Medical CenterDaeguDél-KoreaToborzás még nem indult
Kyungpook National University HospitalDaeguDél-KoreaToboroz
Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical SchoolGwangjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalGwangmyeongDél-KoreaToborzás még nem indult
Inje University College of Medicine, Ilsan Paik HospitalIlsanDél-KoreaToborzás még nem indult
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaToborzás még nem indult
Kwandong University Intl. ST. Mary's HospitalIncheonDél-KoreaToborzás még nem indult
jeonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Gyeongsang National University HospitalJinjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaToborzás még nem indult
Korea University Kuro HospitalSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Seoul National University Boramae Medical CenterSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang UniversitySeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Ewha Womans University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Kyung Hee University Medical CenterSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of MedicineSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaToborzás még nem indult
Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's HospitalUijeongbu-siDél-KoreaToborzás még nem indult
Wonju Severance Christian HospitalWŏnjuDél-KoreaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.