NCT07009418Toboroz
Smart Angioplasty Research Team-Coronary CT Angiography Versus Standard Care as Follow-up Strategies in High-Risk Patients After PCI (SMART-CARE)
Coronary Computed Tomography Angiography Versus Standard Care in High-Risk Patients After Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the SMART-CARE trial is to compare clinical outcomes between coronary CT angiography (CCTA) versus standard care as follow-up strategies in high-risk patients after percutaneous coronary intervention (PCI).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 29.
- Kezdés
- 2025. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07009418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3500
- 2025. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Pregnancy or breast feeding ④ Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment) ⑤ Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
Laborértékek
- ① Advanced chronic kidney disease (Creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) not on dialysis
Kiket keres a vizsgálat
- ① Patients aged 19 years old
- ② Patients who underwent successful PCI with one or more contemporary drug-eluting stents (stent diameter ≥3mm) or drug-coated balloons.
- ③ Patients must have at least one of the following criteria of complex coronary artery lesions or high-risk clinical characteristics:
- Complex coronary artery lesions:
- True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5mm size ii. Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion iii. PCI for unprotected left main (LM) disease (LM ostium, body, distal LM bifurcation including non-true bifurcation) iv. Long coronary lesions (used stents or drug-coated balloons ≥38 mm in length) v. Multi-vessel PCI (≥2 major epicardial coronary arteries treated at one PCI session) vi. Multiple devices needed (≥3 more stents or drug-coated balloons per patient) vii. In-stent restenosis lesion as target lesion viii. Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography) ix. Left anterior descending (LAD), left circumflex artery (LCX), and right coronary artery (RCA) ostial lesion
- High-risk clinical characteristics:
- Acute myocardial infarction (ST-elevation myocardial infarction [MI] or non-ST-elevation MI) with or without cardiogenic shock (SCAI Classification ≥C) at presentation ii. Diabetes mellitus which requires medical treatment (oral hypoglycemic agents or insulin) iii. End-stage renal disease under dialysis iv. Combined vascular disease other than coronary artery disease
- Peripheral artery occlusive disease which is defined as A. Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or B. Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or C. History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound, or D. Previous carotid revascularization or asymptomatic carotid artery stenosis ≥50% as diagnosed by duplex ultrasound or angiography.
- Thoracoabdominal aortic disease which is defined as A. Documented thoracoabdominal aortic aneurysm by duplex ultrasound, angiography, or computed tomography angiography B. Previous endovascular or surgical treatment for thoracoabdominal aortic aneurysm
- ④ Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits and surveillance strategy alternatives of receiving CCTA and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SoonChunHyang University Hospital Bucheon | Bucheon-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital | Gwangmyeong | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital | Ilsan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital | Incheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Korea University Kuro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kyung Hee University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.