NCT07009743Fut, nem toboroz
O-RADS MRI System on Early Detection of Ovarian Cancer
A Prospective, Multicenter Study of O-RADS MRI System on Early Detection of Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to prospectively enroll individuals with suspected or potential risk of ovarian cancer across multiple centers. The investigation will implement rational optimization of the recommended imaging sequences and interpretation protocols within the standard Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) MRI framework. By integrating comprehensive clinical parameters and histopathological correlations, we aim to validate the diagnostic efficacy and reproducibility of the optimized protocol against the standard O-RADS MRI system. The ultimate objective is to establish a refined methodology for accurately diagnosing early-stage or low-burden ovarian malignancies, thereby improving prognostic outcomes of patients with ovarian cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2549 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Gynecologic Oncology Group
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07009743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2549
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ① Pregnant individuals
- Patients with histopathologically confirmed ovarian cancer
- Ovarian malignancy diagnosed by PET-CT at this institution
- ④ Patients undergoing neoadjuvant chemotherapy for confirmed ovarian cancer
- ⑤ Claustrophobia precluding tolerance of MRI examination
- ⑥ Contraindications to MRI: cardiac pacemakers, ferromagnetic implants, or high-risk metallic foreign bodies
- ⑦ History of gadolinium-based contrast agent (GBCA) hypersensitivity or intolerance
- ⑧ Severe renal insufficiency (glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients meeting either of the following criteria based on initial diagnostic pelvic ultrasound findings (pelvic mass or pelvic effusion) suspicious for ovarian malignancy or at elevated risk for ovarian cancer:
- Postmenopausal women or females ≥45 years with pelvic mass or effusion on ultrasound;
- Postmenopausal women or females ≥45 years with serum CA125 ≥35 U/mL;
- Females ≥35 years with a confirmed family history of ovarian or breast carcinoma;
- Females ≥35 years harboring pathogenic/likely pathogenic BRCA1/2 germline mutations;
- Females ≥35 years with BRCA1/2 mutations, non-suspicious adnexal lesions on ultrasound but planning prophylactic adnexectomy with availability of serial pathological sectioning.
- ② Ability to comply with the study protocol and adhere to scheduled follow-up assessments.
- ③ Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.