NCT07009938Toborzás még nem indult
DCB for CAD With Type 2 Diabetes
Long-Term Efficacy and Safety of Drug-Coated Balloon Angioplasty in Patients With Coronary Artery Disease and Type 2 Diabetes: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with coronary artery disease (CAD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) often present with diffuse, complex lesions and a higher risk of in-stent restenosis after PCI. While drug-eluting stents (DES) remain the standard treatment, their long-term efficacy in diabetic patients is suboptimal. Drug-coated balloons (DCBs) offer a "leave nothing behind" strategy by delivering anti-proliferative drugs without permanent implants, potentially reducing restenosis and adverse events. Although DCBs have shown promise in selected lesion types, evidence in T2DM patients is limited, particularly from prospective, randomized trials. This study aims to evaluate the efficacy and safety of DCB angioplasty compared to conventional strategies in patients with CAD and T2DM, focusing on angiographic outcomes, symptom relief, and major adverse cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 25.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai 10th People's Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07009938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass surgery or PCI with complications
Más betegség
- Active bleeding or uncontrolled anticoagulation
- Allergy to DCB components
- Psychiatric conditions limiting compliance
Egyéb
- STEMI within 24 hours
- Severe hepatic/renal dysfunction
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosed CAD with ≥70% stenosis in ≥1 coronary artery confirmed by coronary angiography
- Diagnosed type 2 diabetes (per WHO criteria)
- Target lesion suitable for DCB (diameter 2.0-4.0 mm, length ≤40 mm)
- Informed consent provided
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huaihe Hospital of Henan University | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ninghai First Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Uninversity | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.