NCT07010276Toborzás még nem indult
Deep Brain Stimulation vs. Vagus Nerve Stimulation for Epileptic Spasms
Centromedian Deep Brain Stimulation vs. Vagus Nerve Stimulation for the Treatment of Drug-Resistant Epilepsy and Epileptic Spasms in Children: A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Deep Brain Stimulation vs. Vagus Nerve Stimulation for the Treatment of Drug-Resistant Epilepsy and Epileptic Spasms in Children: A Randomized Control Trial
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 30.
- Kezdés
- 2025. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- The Hospital for Sick Children
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07010276
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of cardiac arrhythmias, or other cardiac, respiratory, renal or endocrine conditions that will result in significant risk from a surgical procedure.
- A co-morbid condition that requires frequent MRI scanning as part of the patient's regular care.
Egyéb
- Substance dependence or abuse in the last 6 months, excluding caffeine and nicotine
- Any contraindication to MRI scanning. A preoperative MRI scan is essential to
- Planning DBS and therefore any contraindication to MRI is a contraindication to enrollment in the study.
- Unwillingness or inability to return to SickKids for follow-up visits.
- Pregnancy
- Inability to communicate adequately in English in order to complete the baseline and follow-up questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Female or Male patients 5 years of age and over (17 and 11 months), not including 18 years old
- Diagnosis of drug-resistant epilepsy with failure after trial of two anti-epileptic
- Medications (as defined by Kwan et al. 20093). All children screened for entry into the study will be re-diagnosed by a neurologist prior to entry.
- Main seizure type includes epileptic spasms and tonic spasms, as confirmed by electroencephalography.
- Parents or legal guardians, including caregivers, are informed and able to give written consent.
- Ability to comply with all testing, follow-ups and study appointments and protocols for 12 months following the end of the duration of the study
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.