NCT07010393Toborzás még nem indult4. fázis
Genotype-Driven Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Thyroid Cancer: A Real-World Cohort Study
A Multicenter Prospective-Retrospective Real-World Study Evaluating Conversion-to-Surgery and Survival After Genotype-Matched Neoadjuvant Systemic Therapy in Locally Advanced Thyroid Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter registry tests whether genomically matched neoadjuvant therapy (1-4 cycles tailored to BRAF V600E, RET fusion/mutation, isolated TERT mutation, triple-negative BRAF/RET/TERT, or ICI ± TKI) can render locally advanced, initially unresectable-or high-morbidity-thyroid cancers operable. The primary endpoint is conversion-to-surgery; key secondaries are R0/1 margin rate and 12-month event-free survival, with propensity-score weighting correcting cohort imbalances. Findings aim to define a precision-guided neoadjuvant standard for down-staging advanced thyroid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 335 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07010393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 335
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated or symptomatic CNS metastases; patients with treated, stable lesions ≥ 4 weeks and off corticosteroids are eligible.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding. Women and men of child-bearing potential must agree to effective contraception during study and for ≥ 120 days after last dose (≥ 180 days for men after dabrafenib/trametinib).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years at enrollment.
- Histologically or cytologically confirmed thyroid carcinoma that meets ≥ 1 of the following:
- Radioactive-iodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (DTC)
- Medullary thyroid carcinoma (MTC)
- Anaplastic or poorly differentiated thyroid carcinoma (ATC/PDTC)
- Other locally advanced / metastatic thyroid malignancy deemed incurable by surgery alone.
- Disease judged unresectable or entailing prohibitively high-morbidity surgery at baseline by a multidisciplinary thyroid-oncology board.
- Documented molecular or immunophenotype qualifying for ≥ 1 study arm:
- BRAF V600E mutation
- RET gene fusion
- RET activating point mutation (e.g., M918T)
- NTRK1/2/3 fusion
- Isolated TERT-promoter mutation with no BRAF/RET/NTRK alterations
- Driver-negative / VEGFR-wild type ("triple-negative")
- PD-L1 expression ≥ 1 % OR progression after prior multi-kinase inhibitor (MKI).
- ECOG Performance Status 0-2.
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1 / iRECIST (MTC with calcitonin/CEA evaluable disease accepted).
- Written informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.