NCT07010588Toborzás még nem indult
Comparison of ultraSound, Abbreviated MRI witH and Without HBP aS mOdalities for HCC suRveillance in patienTs With High Risk
Comparison of ultraSound, Abbreviated MRI witH and Without HBP aS mOdalities for HCC suRveillance in patienTs With High Risk: a Multi-centers, Randomized Controlled Open-label Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Active surveillance in high-risk hepatocellular carcinoma (HCC) populations enables early detection of tumors. The currently recommended monitoring protocol involves biannual serum alpha-fetoprotein (AFP) testing combined with liver ultrasound (US) examinations. However, conventional US demonstrates limited sensitivity in detecting early-stage HCC lesions. MRI demonstrates high sensitivity in monitoring cirrhotic patients, but prolonged scanning time limits its routine clinical application. Several abbreviated MRI protocols have been developed for HCC detection, aiming to reduce acquisition time while improving early-stage HCC diagnostic accuracy. The main question this clinical trial aims to answer is: Can non-contrast abbreviated MRI (NC-AMRI) and enhanced abbreviated MRI (E-AMRI) detect more early-stage HCC lesions compared to US-based screening? Researchers will randomly divide the participants into three groups in a 1:1:1 ratio, with different surveillance strategies, focused on early HCC detection rates.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1389 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 19.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07010588
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1389
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous liver cancer diagnosis.
Más betegség
- Baseline screening at enrollment diagnosed with liver cancer.
- History of other malignant tumors.
Életkor
- Clinically diagnosed severe heart/lung disease or uncontrolled comorbidities, with investigator-judged life expectancy < 2 years.
Egyéb
- Child-Pugh score ≥ 10 (class C).
- Pregnant or lactating women.
- Glomerular filtration rate < 50 mL/min.
- Inability to undergo (enhanced) MRI due to contraindications or relative contraindications.
- Poor compliance or unsuitability for the clinical trial as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- According to the Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2024 Edition) from department of medical administration, nation health commission of the People's Republic of China, with any one of the following high-risk factors for liver cancer: hepatitis B and/or C virus infection, excessive alcohol consumption, hepatic steatosis or metabolic dysfunction-associated liver disease, dietary exposure to aflatoxin B1, liver cirrhosis from other causes, or a family history of liver cancer, and an aMAP score (age⁃male⁃albi⁃platelets score) of 60-100 points.
- Liver disease patients with no evidence of suspected liver cancer in any imaging examination (liver US, contrast-enhanced CT, or contrast-enhanced MRI) within the past six months.
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Union Hospital, Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Army Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Handan Central Hospital | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Second People's Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Xishuangbanna Dai Autonomous Prefecture | Xishuangbanna Dai Autonomous Prefecture | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.