NCT07011043Toboroz1. fázis
A Phase 1b Study of Budoprutug in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
A Phase 1b Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Budoprutug (TNT119) in Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective is to assess the safety and tolerability of budoprutug in adults with SLE. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary clinical efficacy will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Climb Bio, Inc.
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07011043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 18 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of inflammatory or autoimmune diseases including, but not limited to, rheumatoid arthritis, scleroderma, myositis, vasculitis, inflammatory bowel disease, or other conditions that require immune suppressive therapy. Subjects with stable concurrent Sjogren's, asthma, or autoimmune thyroid disease may be considered for participation.
Más betegség
- Active systemic infection or history of chronic, recurrent, latent, or recent serious infections.
Egyéb
- Active neuropsychiatric SLE.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 65 years at the time of consent.
- Diagnosis of SLE according to the 2019 European League Against. Rheumatism and the American College of Rheumatology (ACR) classification criteria.
- Active, seropositive disease, with SLEDAI 2K >=8.
- Inadequate response to at least 2 therapeutic interventions, including at least one oral immunosuppressive or biologic standard-of care therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| - | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| - | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| - | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Exochi | Görögország | Toboroz |
| - | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| - | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| - | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Ternopil | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Allen | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.