NCT07011056Toboroz3. fázis
A Phase III Clinical Study of Purinostat Mesylate for Injection in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma
A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of the Purinostat Mesylate for Injection (PM) Compared to Selinexor in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (R/R DLBCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to evaluate the differences in objective response rate and overall survival between the Purinostat mesylate for injection and selinexor, as assessed by blinded independent central review (BICR), in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. .The participants in the experimental group will receive treatment with Purinostat mesylate for injection. The dosage is 11.2 mg/m2. Each administration cycle consists of intravenous administration on days 1, 4, 8, and 11. A 21-day period constitutes one treatment cycle, and the total treatment cycle lasts for 6 cycles. .Participants in the control group will receive selinexor treatment. The recommended dose is 60 mg per dose, taken orally on days 1 and 3 of each week (for example, Monday and Wednesday, or Tuesday and Thursday), and a 4-week period constitutes one treatment cycle.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 30.
- Kezdés
- 2025. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07011056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 390
- 2025. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of transplantation;
Más betegség
- Patient with known active infection, or reactivation of a latent infection;
- Any serious diseases that investigator deems inappropriate to participate.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding;
- Double/Triple Hit B cell lymphoma;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, no gender restrictions;
- Histologically-confirmed DLBCL, Participants must have relapsed or failed to respond to at least two lines of prior systemic therapy (2-5 lines);
- Participants must have measurable disease;
- ECOG≤2;
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.