NCT07011394Fut, nem toboroz
Diagnosing Asthma With Clinically Accessible, Non-invasive, and Efficient Tests: a Child-inclusive Translational Investigation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Asthma is a common inflammatory respiratory disease affecting 11% of Canadians, but its diagnosis remains challenging, leading to delays in treatment or overtreatment. Spirometry with a reversibility test and bronchial provocation testing (BPT), considered the gold standard, are the reference diagnostic methods. However, access to BPT is limited as it is performed in hospital settings. Type 2 inflammation biomarkers, the fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and blood eosinophils (EOS), represent a potential alternative. In addition to their prognostic and theragnostic value, these markers predict a good response to inhaled corticosteroids in individuals aged ≥ 6 years with asthma. However, their use remains restricted to pulmonologists in specialized clinics and is not recommended as a diagnostic tool in Quebec. Despite studies demonstrating their diagnostic value in specialized settings, these tests remain underexplored in primary care and insufficiently studied in children under 12 years. The objective of ou study is to evaluate the relevance and performance of FeNO and blood eosinophils in the diagnosis of asthma in children referred in primary care with non-diagnostic spirometry.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 123 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2024. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Université de Sherbrooke
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07011394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 123
- 2024. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of an inhaled or systemic corticosteroid in the previous 48 hours;
- Smoking in the previous 6 hours; history of viral and/or bacterial respiratory infection in the past 4 weeks;
Életkor
- major cardiopulmonary disease, including: a) chronic obstructive pulmonary disease (COPD), defined by all of the following: i) aged ≥ 40 years , ii) permanent obstruction on spirometry (FEV1/FVC <0.7) and iii) a smoking history of >10 pack-years or known alpha-1-antitrypsin deficiency, b) lung conditions deemed significant by the investigator, including cystic fibrosis and bronchiectasis, and c) unstable heart disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged 6 to <18 years, presenting symptoms suggestive of asthma
- Patients referred for a methacholine bronchial provocation test by primary care (defined as non-pulmonologist, non-ENT specialist, non-allergist)
- Spirometry inconclusive
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Montreal Children's Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS de l'Estrie-CHUS | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.