NCT07011524Toboroz2. fázis
Study of CM512 Injection in Subjects With Moderate-to-severe Asthma
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of CM512 Injection in Subjects With Moderate-to-severe Asthma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial evaluating the efficacy, safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of CM512 in subjects with moderate-to-severe asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 21.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07011524
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With a history of drug abuse within the past 5 years before screening visit.
- Allergic or intolerant to CM512 injection or placebo components, or with a history of severe drug allergies or anaphylactic shock.
- With any medical or non-medical conditions that are not suitable for participation in this study by investigators.
Egyéb
- Women of childbearing potential have a positive pregnancy test result during the screening period; women who are pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and comply with procedures of the protocol, and voluntarily sign the Informed Consent Form.
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years old.
- Body mass index (BMI) ≥ 18.0 kg/(m*m).
- Documented treatment with medium to high dose Inhaled Corticosteroids (ICS) in combination with asthma controller medication for at least 3 months with a stable dose ≥1 month prior to Visit 1.
- Documented history of at least 1 severe asthma exacerbation events within 12 months, and at least one of the exacerbations should occur during the treatment of medium-to-high dose ICS.
- Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) score ≥1.5
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Clinical Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.