NCT07011823Toborzás még nem indult2. fázis
Immune-checkpoint Blockade After Partial Breast Irradiation by Pembrolizumab in Early TNBC
Phase II Trial of Immunochemotherapy and Partial Breast Irradiation in Early TNBC With Immune-cold Tumor Environment (KEY-MELT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-arm, single-institution study to induce phenotypic changes in the tumor microenvironment by delivering 8Gy partial breast irradiation in immune-cold triple-negative breast cancer confirmed by PD-L1 and TILs. Additional tissue biopsy will be performed following radiation therapy. Subsequently, neoadjuvant chemotherapy including Pembrolizumab will be administered to evaluate whether pathological complete response rates are improved.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 2.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Gangnam Severance Hospital
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07011823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled for surgery without neoadjuvant chemotherapy
- Patients who have previously received chemotherapy and/or radiation therapy to the ipsilateral breast and chest prior to study participation
- Patients unable to receive neoadjuvant chemotherapy and Pembrolizumab
Más betegség
- Patients with non-triple-negative breast cancer on tissue biopsy
- Patients with recurrent breast cancer or de novo stage IV disease
Egyéb
- Patients with TILs ≥30% or PD-L1 CPS ≥10 on immunohistochemical staining of biopsy specimens (immune-hot tumor)
- Vulnerable research subjects who are unable to participate voluntarily in the study due to physical/mental disabilities
Kiket keres a vizsgálat
- Breast cancer patients aged 20 years or older with clinical stage IIA or higher on imaging studies
- Patients with triple-negative breast cancer confirmed on tissue biopsy
- Cold immune tumor environment with tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) <30% and PD-L1 Combined Positive Score (CPS) <10 on immunohistochemical staining of biopsy specimens
- Patients with no prior history of breast cancer
- Patients with no prior history of chemotherapy or radiation therapy
- Patients scheduled to receive partial breast irradiation
- Patients with ECOG performance status of 0-2
- Patients who voluntarily signed the informed consent form for study participation
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.