NCT07011966Toboroz
ASV Therapy for Insomnia
Evaluation of Adaptive Servo Ventilation Therapy for Insomnia Treatment Among Patients With Primary Insomnia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a single center, prospective study designed to evaluate the effect of adaptive servo ventilation therapy on insomnia severity among patients with moderate to severe chronic insomnia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 2.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- ResMed
- NCT-szám
- NCT07011966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior diagnosis of severe respiratory disorder or severe sleep disorder such as restless leg syndrome (RLS), idiopathic hypersomnia, or narcolepsy
- Anticipated changes to start or stop sedative or psychotropic medications during the course of the trial.
- Daily use of opiate medications
Más betegség
- Medical history of congestive heart failure (CHF) or other potentially unstable cardiac disease as well as chronic lung diseases or other debilitating medical conditions that manifest as more prominent in the patient's health compared to their sleep complaints.
- Patients with conditions affecting the rotation of the condyle in the temporo-mandibular joint.
Laborértékek
- Known contraindications to PAP therapy as listed in the indication for use (i.e. heart failure (NYHA 2-4) with reduced left ventricular ejection fraction (LVEF ≤45%) and moderate to severe predominant central sleep apnea).
Egyéb
- Primary complaint of sleep-disordered breathing or issues with apneas during sleep or excessive daytime sleepiness
- Pregnant or planning to be pregnant
- High risk for moderate to severe OSA based on STOP-BANG score.
- BMI \> 40 kg/m2
- Inability to pre-emptively comply with study procedures
- Patients who wish to continue using sleeping pills/hypnotics during the study
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years old
- Complaint of insomnia when presenting at clinic
- Diagnosis of moderate to severe insomnia through the Insomnia Severity Index (ISI) with a score ≥ 15
- Meet diagnostic criteria of Insomnia Disorder (per American Academy of Sleep Medicine)
- Naïve to treatment for sleep-disordered breathing (SDB), including CPAP, APAP, ASV; mandibular repositioning devices (MRDs), and any other nasal or oral therapy with a primary indication of treating SDB
- Owns a smartphone and is able to install an application for HSAT data syncing.
- Able to fully understand study information in English and sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| C.S. Mott Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.