NCT07012395Toboroz2. fázis
A Study of Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Phase 2 Platform Trial to Assess the Efficacy and Safety of Long-acting Antibodies as Single Agents and in Combinations for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, multicenter, proof-of-concept platform study in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The primary goal of the study is to assess the efficacy and safety of multiple interventions following intravenous (IV) induction and subcutaneous (SC) maintenance treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 645 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 27.
- Kezdés
- 2025. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Spyre Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07012395
- EU CT-szám
- 2025-521242-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 645
- 2025. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 296 helyszín, 36 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Failed 4 or more approved or investigational advanced therapy classes
Más betegség
- Current diagnosis of Crohn's disease or Inflammatory Bowel Disease (IBD)-Undefined
- Confirmed or suspected fulminant colitis, toxic megacolon, bowel perforation and/or other conditions that will likely require surgery during induction
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of UC for ≥3 months before Day 1, confirmed by endoscopy and histology either previously or during Screening
- Active UC with disease extent of ≥15 cm from the anal verge, as confirmed by Screening endoscopy (up to approximately 15% allowed to have only proctitis)
- Moderately to severely active disease as defined by a modified Mayo score of 5-9, rectal bleeding subscore of ≥1, and Mayo endoscopic subscore ≥2
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (296)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | La Plata | Argentína | Toboroz |
| - | Lujan de Cuyo | Argentína | Toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Toboroz |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Johannes Kepler University Linz | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Toboroz |
| Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Wien | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| - | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| - | Liverpool | Ausztrália | Toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| - | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Toboroz |
| - | Banja Luka | Bosznia-Hercegovina | Toboroz |
| - | Mostar | Bosznia-Hercegovina | Toboroz |
| - | Sarajevo | Bosznia-Hercegovina | Toboroz |
| Az Sint-Lucas | Brugge | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint-Lucas & Volkskliniek | Gent | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD | Gorna Oryahovitsa | Bulgária | Toboroz |
| The medical centre Kanev Ltd. | Ruse | Bulgária | Toboroz |
| National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical center Orange Ltd. | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Vita Ltd. | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Dkc Fokus-5 Lzip OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Toboroz |
| - | Brasília | Brazília | Toboroz |
| - | Campinas | Brazília | Toboroz |
| - | Caxias do Sul | Brazília | Toboroz |
| - | Consolação | Brazília | Toboroz |
| - | Goiânia | Brazília | Toboroz |
| - | Jaú | Brazília | Toboroz |
| - | Juiz de Fora | Brazília | Toboroz |
| - | Passo Fundo | Brazília | Toboroz |
| - | Passo Fundo | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Santo André | Brazília | Toboroz |
| - | Santos | Brazília | Toboroz |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Teresina | Brazília | Toboroz |
| - | Chicoutimi | Kanada | Toboroz |
| - | Greater Sudbury | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Basel | Svájc | Toboroz |
| - | Bern | Svájc | Toboroz |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| - | Osorno | Chile | Toboroz |
| - | Santiago | Chile | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| SurGal Clinic s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Toboroz |
| Vojenska Nemocnice Brno | Brno-Zidenice | Csehország | Toboroz |
| GASTRO JeKa s.r.o. | Klatovy IV | Csehország | Toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. | Pardubice | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Motol a Homolka | Prague | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Waldfriede e.V. | Berlin | Németország | Toboroz |
| DRK Kliniken Berlin | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH | Brandenburg An Der Havel | Németország | Toboroz |
| Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen | Bremen | Németország | Toboroz |
| Medical Care Unit Dachau | Dachau | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ourense | Ourense | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Gaias - Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Jules Verne | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| - | Kutaisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Marneuli | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| General Hospital of Athens "G. Gennimatas" | Athens | Görögország | Toboroz |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Toboroz |
| Hippokration Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Toboroz |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Toboroz |
| Poliklinika Borzan d.o.o. | Osijek | Horvátország | Toboroz |
| University Hospital Centre Zagreb | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Bekescsaba | Magyarország | Toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Toboroz |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest VI | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Toboroz |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Toboroz |
| - | Beersheba | Izrael | Toboroz |
| - | Beer Yaaqov | Izrael | Toboroz |
| - | Haifa | Izrael | Toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| - | Nahariya | Izrael | Toboroz |
| - | Hyderabad | India | Toboroz |
| - | Jaipur | India | Toboroz |
| - | Kochi | India | Toboroz |
| - | New Delhi | India | Toboroz |
| - | New Delhi | India | Toboroz |
| - | Sūrat | India | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| National Institute of Gastroenterology Saverio De Bellis Research Hospital | Castellana Grotte | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese | Legnano | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria | Negrar | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico San Donato S.p.A. | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Amman | Jordánia | Toboroz |
| - | Amman | Jordánia | Toboroz |
| - | Amman | Jordánia | Toboroz |
| - | Irbid | Jordánia | Toboroz |
| - | Irbid | Jordánia | Toboroz |
| - | Irbid | Jordánia | Toboroz |
| - | Bunkyō-Ku | Japán | Toboroz |
| - | Chikushino-shi | Japán | Toboroz |
| - | Chuo Ku | Japán | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| - | Kobe | Japán | Toboroz |
| - | Maebashi | Japán | Toboroz |
| - | Minato-Ku | Japán | Toboroz |
| - | Nara | Japán | Toboroz |
| - | Ōita | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Toboroz |
| - | Osaka | Japán | Toboroz |
| - | Saga | Japán | Toboroz |
| - | Sakura | Japán | Toboroz |
| - | Sendai | Japán | Toboroz |
| - | Sendai | Japán | Toboroz |
| - | Shinjuku-Ku | Japán | Toboroz |
| - | Shinjuku-Ku | Japán | Toboroz |
| - | Shiwa-gun | Japán | Toboroz |
| - | Takatsuki | Japán | Toboroz |
| - | Tsu | Japán | Toboroz |
| - | Urayasu-shi | Japán | Toboroz |
| - | Yokohama | Japán | Toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Toboroz |
| Klaipedos universiteto ligonine VšĮ | Klaipeda | Litvánia | Toboroz |
| Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Inlita UAB | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Celaya | Mexikó | Toboroz |
| - | Coyoacán | Mexikó | Toboroz |
| - | Querétaro | Mexikó | Toboroz |
| - | Saltillo | Mexikó | Toboroz |
| - | Tlajomulco de Zúñiga | Mexikó | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Visszavonva |
| Zuyderland Medisch Centrum Stichting | Geleen | Hollandia | Visszavonva |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Visszavonva |
| Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Visszavonva |
| Manermed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Vita Longa Sp. Z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Globe Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Klodzko | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Med-Gastr Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. | Rzeszow | Lengyelország | Toboroz |
| Endoskopia Sp z o.o. | Sopot | Lengyelország | Toboroz |
| Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j. | Staszów | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Sonomed Sp. z o.o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k. | Tychy | Lengyelország | Toboroz |
| Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Melita Medical Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Vistamed & Vertigo Sp Z O O | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Centrul Medical Sfanta Vineri S.R.L. | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Memorial Healthcare International S R L | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Colentina Bucuresti | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Dermastyle S.R.L. | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Delta Health Care S.R.L | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Tvm Med Serv S.R.L. | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Gastromed S R L | Constanța | Románia | Toboroz |
| Asociatia Oncohelp | Timișoara | Románia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Niš | Szerbia | Toboroz |
| - | Užice | Szerbia | Toboroz |
| - | Zrenjanin | Szerbia | Toboroz |
| Cliniq s.r.o. | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| ENDOMED, s.r.o. | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| Gastro LM s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Toboroz |
| GASTRO I., s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Toboroz |
| Nemocnica AGEL Zvolen a.s. | Zvolen | Szlovákia | Toboroz |
| - | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| - | Izmir | Törökország | Toboroz |
| - | İzmit | Törökország | Toboroz |
| - | Mersin | Törökország | Toboroz |
| - | Sakarya | Törökország | Toboroz |
| - | Sanliurfa | Törökország | Toboroz |
| - | Trabzon | Törökország | Toboroz |
| - | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| - | Chiayi City | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
| - | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lutsk | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Poltava | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Canoga Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cedar Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| 040 | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Garland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Glen Burnie | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kingsport | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kissimmee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Toboroz |
| 029 | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Southlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tacoma | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Webster | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.