Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07013565Toboroz2. fázis

Chemoimmunotherapy for ALK+ Relapsed/Refractory ALCL

NYMC623: A Comprehensive Risk-adapted Chemommunotherapy Protocol of Emerging Immunotherapies for Relapsed/Refractory Alk+ Anaplastic Large Cell Lymphoma (ACCELERATE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Children, adolescents, and young adults (CAYA) with relapsed/refractory (R/R) high-risk ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) have a low incidence of overall survival. This clinical trial will investigate if a new FDA approved medication called Nivolumab (NIVO) (which is a checkpoint blockade immunotherapy) combined with chemotherapy based on the patients risk status to get the patient into the best response possible. Then patients will receive lower doses of chemoimmunotherapy and allogeneic stem cell transplantation (stem cells from another person). The investigators this this new treatment will improve survival rates in this high-risk population of patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 6.
Kezdés
2025. aug. 7.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 1.
Fő szponzor
New York Medical College
NCT-szám
NCT07013565

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with vinblastine (only in patients in the LR cohort).
  • Any patient with uncontrolled infection prior to study entry.
  • Any patient known to have primary or acquired immunodeficiency and/or prior solid organ transplant.

Más betegség

  • Patients with active leptomeningeal disease (lymphoma cells in CSF).
  • Patients with Down syndrome.

Egyéb

  • ALK-NEGATIVE anaplastic large cell lymphoma.
  • Female patients who are pregnant. Pregnancy tests must be obtained in girls who are post menarche.
  • Lactating females unless they have agreed not to breastfeed their infants.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must weigh ≥10 kilograms at the time of study enrollment.
  • Patients with relapsed or refractory histologically or cytologically proven ALK-positive anaplastic large cell lymphoma meeting Low or High Risk Criteria:
    • Low Risk Cohort (LR cohort):
  • Any patient with FIRST RELAPSE > ONE YEAR from initial diagnosis of de novo ALK+ ALCL,
  • Common histology,
  • CD3 negative, AND
  • No prior exposure to vinblastine (VBL).
    • High-Risk Cohort (HR cohort):
  • Any patient with RELAPSED OR PROGRESSIVE DISEASE less than ONE YEAR from initial diagnosis of de novo ALK+ ALCL,
  • Small cell/histiocytic histology,
  • CD3 positive (homogeneous staining of CD3 positive T-cells)
  • Patients must have adequate organ function.
  • Patients must have performance status 60 or above.

Életkor a regiszterben: 1 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
New York Medical CollegeValhallaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.