NCT07014943Toboroz2. fázis
High-Dose Gemcitabine, Busulfan, and Thiotepa Followed by ASCT in Primary Central Nervous System Lymphoma
A Study of High Dose Gemcitabine, Busulfan and Thiotepa With Autologous Stem Cell Transplantation for Primary or Relapse Central Nervous System Lymphomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this single-arm, prospective study is to learn if high dose gemcitabine, busulfan and thiotepa with autologous stem cell transplantation to treat primary or relapse central nervous system lymphomas. It will learn about the safety and efficacy of combination therapy. The main question it aims to answer is: Efficacy and safety of the combination of high dose gemcitabine, busulfan and thiotepa as a bridging therapy to ASCT in patients with CNSL. Participants will: Take gemcitabine (2.5 g/m²) was administered intravenously (IV) on Days -9 and -3, Busulfan (3.2 mg/kg) was given IV over 3 hours on Days -9 to -7, and thiotepa (5 mg/kg) was administered IV on Days -5, -4, and -3. Peripheral stem cells were infused on Day 0. Visit the clinic for checkups and tests in accordance with the International Primary CNS Lymphoma Group (IPCG). Researchers will observe the patients receiving GemBuTT regimen as conditioning therapy in CNSL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sichuan University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07014943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- relapse after stem cell transplantation;
Más betegség
- other uncontrolled malignancies;
- active infection requiring parenteral antibiotics;
- severe psychiatric or psychological conditions.
Egyéb
- immunodeficiency;
- pregnant or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- age between 18 and 70 years;
- CNS status of complete remission (CR) or partial response (PR) as assessed by magnetic resonance imaging (MRI), positron emission tomography-computed tomography (PET/CT), or CSF analysis (if applicable);
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0,1 or 2;
- absence of systemic lymphoma in the neck, chest, abdomen, and pelvis as assessed by CT and bone marrow biopsy;
- negative HIV and hepatitis virus infections (particularly hepatitis B or C, with HBV DNA ≥ 10,000 copies/mL);
- left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% and no uncontrolled arrythmias or symptomatic cardiac disease;
- forced expiratory volume in one second (FEV1) ≥70%;
- serum creatinine clearance ≥ 50 ml/min and/or serum creatinine ≤ 1.8 mg/dL;
- serum bilirubin ≤ 2 times the upper limit of normal, serum glutamate oxaloacetate transaminase (SGOT) and/or serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) ≤ 3 times the upper limit of normal.
Életkor a regiszterben: 16 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.