NCT07015164Toborzás még nem indult
Role of Viral Reservoir, Immune Activation and Depletion in Persistent Viremia Persistent Viremia in People Living With HIV on Antiretroviral Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Low-level HIV replication in a patient on effective antiretroviral therapy is a relatively frequent event, generating stress for both patient and physician, due to the fear of subsequent virological escape with emergence of resistant virus(es) and/or transmission of such virus(es) to partner(s). Understanding the origin of this low-level viral replication would enable informed therapeutic decisions to be made (therapeutic intensification, modification of antiretroviral (ARV) treatment with the use of molecules belonging to other therapeutic classes, or maintenance of the status quo), and reassure patients of the scientific rationale guiding their course of action. This is a single-center, cross-sectional study designed to compare the parameters of the cellular viral reservoir between a group of participants with persistent viral replication under ARV treatment and a group of participants with perfect viral replication control (stable virological suppression). Patients meeting the eligibility criteria will be offered the opportunity to have two additional blood tubes taken for research purposes, as part of an integrated visit to monitor HIV infection, which already includes a venipuncture. Patients meeting these criteria will have been previously identified by a feasibility survey carried out by the clinical research team of the Infectious and Tropical Diseases Department (SMIT) at Hôpital Bichat-Claude Bernard (AP-HP. Nord).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 10.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07015164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- PLHIV with persistent low plasma viral load on ARV therapy :
- PLHIV > 18 years of age
- On ARV treatment for at least 3 years
- Taking one of the following ARV treatments:
- Tenofovir Alafenamide + Emtricitabine + Bictegravir
- Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir
- Tenofovir Disoproxil Fumarate + Emtricitabine + Dolutegravir
- Tenofovir Disoproxil Fumarate + Lamivudine
- + Doravirine
- Abacavir + Lamivudine + Doravirine
- With at least 3 consecutive HIV plasma viral loads between 50 and 1,000 copies/mL over a period of at least 12 months
- Absence of resistance mutations to current antiretroviral treatments
- PLHIV group with perfect control of viral replication (stable virological suppression):
- PLWH > 18 years of age
- On ARV treatment for at least 3 years
- Taking one of the following ARV treatments:
- Tenofovir Alafenamide + Emtricitabine + Bictegravir
- Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir
- Tenofovir Disoproxil Fumarate + Emtricitabine + Dolutegravir
- Tenofovir Disoproxil Fumarate + Lamivudine
- + Doravirine
- Abacavir + Lamivudine + Doravirine
- With at least 3 plasma HIV viral loads below 50 copies/mL over a period of at least 24 months
- Absence of resistance mutations to current antiretroviral treatments
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Bichat, service des Maladies Infectieuses et Tropicales Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.