NCT07015190Toboroz3. fázis
Neoadjuvant Darovasertib in Primary Uveal Melanoma
A Randomized, Phase 3, Open-label Study of Neoadjuvant Darovasertib in Subjects With Primary Non-metastatic Uveal Melanoma (OptimUM-10)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3, randomized, multi-center, open-label study of neoadjuvant darovasertib in subjects with primary non-metastatic uveal melanoma (OptimUM-10)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 520 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2026. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- IDEAYA Biosciences
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07015190
- EU CT-szám
- 2025-522387-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 520
- 2026. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 91 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for UM
- Attributes that necessitate enucleation regardless of response to therapy
Más betegség
- Evidence of progressive secondary underlying ocular disease that would confound longitudinal VA assessments
- Presence of a malignant disease other than the one being treated in this study
Egyéb
- Evidence of metastatic UM
Kiket keres a vizsgálat
- Primary non-metastatic uveal melanoma
- Able and willing to provide written, informed consent before initiation of any study-related procedures, and in the opinion of the Investigator, to comply with all study requirements
- ECOG 0 or 1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Gallipoli Medical Research Foundation | Greenslopes | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| The Crown Princess Mary Cancer Centre (Westmead Hospital), NSW 214 | Westmead | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville South | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Ustredni Vojenska Nemocnice Vojenska Fakultni Nemocnice Praha | Prague 6 | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Staedtisches Klinikum Dessau | Dessau-Rosslau | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toboroz |
| Philipps-Universitaet Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| East Tallinn Central Hospital-Pärnu road 104 | Tallinn | Észtország | Toborzás még nem indult |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Provincial de Conxo | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quize-Vingts | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| University College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool - NWCRN - PPDS | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Weston Park Cancer Centre - PPDS | Sheffield | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| PAGNI-University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Toborzás még nem indult |
| AHEPA University General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Hadassah Medical Center PPDS - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center - PPDS | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Auckland Eye | Auckland | Új-Zéland | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Toborzás még nem indult |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta | Banská Bystrica | Szlovákia | Toborzás még nem indult |
| W Kellogg Eye Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Retina Associates - Central | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wilmer Eye Institute | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cole Eye Institute-9500 Euclid Ave | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Ohio State Eye and Ear Institute | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Texas Retina Associates - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Southwestern Medical Center-5323 Harry Hines Blvd | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Melanoma and Skin Cancer Institute | Englewood | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders | Fishersville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| The Cancer and Hematology Centers of West Michigan (CHCWM) | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas - (Houston) | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Jules Stein Eye Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Wisconsin Health | Madison | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Vanderbilt Eye Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Herbert Irving Comprehensive Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - 1275 York Ave | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northwell Health Cancer Institute | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Retina Consultants of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| TIERING Percentiles | Omaha | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of California Irvine Medical Center | Orange | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Stanford Comprehensive Cancer Center | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jefferson Health Honickman Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Kaiser Permanente Riverside Medical Center | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - PPDS | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Wayne and Gladys Valley Center for Vision | San Francisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mayo Clinic Scottsdale - PPDS | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffit Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| USF Health Eye Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.