NCT07015268Fut, nem toboroz3. fázis
A Clinical Study of KLH-2109 in Patients With Endometriosis
Phase III Confirmatory Study of KLH-2109 in Patients With Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To verify the non-inferiority of KLH-2109 to leuprorelin acetate in a double-blind manner in terms of efficacy in endometriosis patients with pelvic pain.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 288 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07015268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 288
- 2025. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant chronic abdominal pain not attributable to endometriosis (such as irritable bowel syndrome [IBS] and interstitial cystitis)
- Patients with concomitant pelvic inflammatory disease or a history of pelvic inflammatory disease within 8 weeks before obtaining informed consent
Más betegség
- Patients with undiagnosed abnormal genital bleeding
- Patients with abnormal uterine bleeding or anovulatory bleeding judged to be severe by the principal investigator or subinvestigator
Kiket keres a vizsgálat
- Premenopausal women aged 18 years or older (at the time of consent) with endometriosis who meet any of the following inclusion criteria.:
- A diagnosis of endometriosis by laparotomy or laparoscopy within 5 years before the start of the screening period;
- Ovarian chocolate cyst confirmed by MRI performed within 1 year before the start of the screening period or ultrasonography (transvaginal, transabdominal, or transrectal) carried out at the start of the screening period; or
- Any of induration of the pouch of Douglas, limitation of uterine mobility, and pelvic tenderness based on the result of pelvic/rectal examination at the start of the screening period and a diagnosis of clinical endometriosis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Multiple Locations | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.