NCT07015892Toboroz3. fázis
Dose-Escalation Radiotherapy in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: A Phase III Randomized Trial
Phase III Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Twice-Daily Hyperfractionated Dose-Escalated Thoracic Radiotherapy in Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer (ESCALADOR Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase III clinical trial that aims to evaluate whether increasing the dose of radiotherapy given twice a day can improve treatment outcomes in patients with localized small cell lung cancer (SCLC). All patients will receive standard chemotherapy with cisplatin and etoposide and will be randomly assigned to one of three radiotherapy regimens. The main objective is to determine whether this intensified radiotherapy improves progression-free survival and overall survival. The study will also compare two different dose escalation strategies and assess treatment side effects and patients' quality of life. This research may help identify a more effective treatment approach for patients with limited-stage SCLC and could contribute to improving long-term survival in this aggressive type of cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07015892
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgery or radiotherapy for any lung cancer (SCLC or NSCLC)
Más betegség
- Presence of malignant cells in pleural or pericardial effusion
- Serious uncontrolled systemic disorders (e.g., active infection, unstable cardiovascular disease)
- Medical, psychological, or social conditions that could interfere with compliance
- Active malignancy other than SCLC (except localized prostate/breast cancer or basal cell carcinoma)
Egyéb
- Refusal or inability to sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of small cell lung cancer (SCLC)
- Limited-stage disease (Stage I-III; any T, any N, M0), eligible for definitive radiotherapy
- Measurable disease according to RECIST 1.1
- Age ≥18 years
- ECOG performance status 0-2
- No prior thoracic radiotherapy
- Signed informed consent
- Adequate hematologic function: WBC ≥3.0×10⁹/L, neutrophils ≥1.5×10⁹/L, platelets ≥100×10⁹/L, hemoglobin ≥90 g/L
- Adequate liver and renal function: total bilirubin ≤1.5×ULN, AST/ALT ≤1.5×ULN, creatinine normal or CrCl ≥60 mL/min
- Pulmonary function: FEV1 >1 L or >30% predicted; DLCO >30% predicted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de Torrecardenas | Almería | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Instituto Catalán de Oncología | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Dr. Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Gregorio Marañon | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Marques de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Hospitalario Universitario de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Genesis Care | Seville | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital La Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.