NCT07016087Befejeződött
Therapeutic Efficacy of Cutaneous Application of Postbiotic N-(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) Butyramide (FBA) in Pediatric Subjects Affected by Atopic Dermatitis
Therapeutic Efficacy of Cutaneous Application of Postbiotic N-(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) Butyramide (FBA) in Pediatric Subjects Affected by Atopic Dermatitis - BuPAD Trial (Butyrate for Pediatric Atopic Dermatitis)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD) is a chronic, multifactorial inflammatory skin disease characterized by eczematous skin and pruritus and it's due to an alteration of the skin barrier and of the intestinal and skin microbiome (SM), which normally contributes to maintaining skin integrity and modulating host inflammatory responses. This alteration leads to a lower production of butyrate, a short-chain fatty acid capable of reducing skin permeability by improving barrier integrity, performing a trophic effect on the skin and suppressing local inflammatory responses. Furthermore, a reduction of butyrate in patients with AD has also been demonstrated at the intestinal level. Conventional therapy for AD consists of eliminating exacerbating factors, applying emollients and in exacerbations, or in moderate/severe forms, applying topical steroids or topical calcineurin inhibitors. The possibility of using emollients containing substances physiologically present in the skin, such as butyrate, could represent a safe treatment strategy, capable of reducing exacerbations and therefore the evolution towards moderate-severe forms of AD. On the basis of these premises, the BuPad study aims to evaluate the therapeutic efficacy of the cutaneous application of a butyrate releaser, the postbiotic N-(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) butyramide (FBA) in a cosmetic formulation, in children affected by AD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 10.
- Fő szponzor
- Federico II University
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07016087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- intake of systemic prebiotics/probiotics/synbiotics/immunomodulators 4 weeks prior to enrollment
- treatment with topical immunomodulators (Tacrolimus or Pimecrolimus) within 3 months prior to enrollment
- use of topical or systemic corticosteroids or calcineurin antagonists or phototherapy within the previous 4 weeks
- participation in any other study involving investigational or marketed products concurrently or within two weeks prior to study entry hypersensitivity to any component of the investigational product
Más betegség
- skin infections
- food allergies
- chronic systemic diseases
- congenital heart defects
- tuberculosis
- autoimmune disorders
- inflammatory bowel disease
- celiac disease
- metabolic disorders
- chronic pulmonary disorders
Életkor
- Age <6 months and >36 months
Egyéb
- non-Caucasian ethnicity
- ichthyosis
- immunodeficiency
- cystic fibrosis
- neoplasms
- gastrointestinal tract malformations
- respiratory tract malformations
- investigator uncertainty about the subject's willingness or ability to comply with protocol requirements
- absence of written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Both sexes;
- Age: 6-36 months
- Caucasian ethnicity
- Diagnosis of atopic dermatitis
- Written informed consent of parents/legal guardians
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 36 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.