NCT07016282Fut, nem toboroz
Simulated and Synthetic Health Data: Improving Clinical Research on Rare Diseases. A Real-World Data Simulation of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Trials. A Retrospective, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a no-profit, retrospective observational study involving real-world data (RWD), retrieved from ADPKD-related electronic health records stored at Mario Negri Institute IRCCS. RWD will be used to generate simulated and synthetic datasets, using AI tools. RWD and generated data (GD) will be used to conduct three virtual RCTs, which main outcome is change in Total Kidney Volume (TKV). Statistical tests will be performed to assess quality and privacy preservation of GD compared with RWD. GD will be also evaluated in exploratory sample size estimations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 27.
- Kezdés
- 2025. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07016282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abnormal urinalysis suggestive of concomitant, clinically significant glomerular disease, and urinary tract lithiasis or infection
Más betegség
- confounding factors that could affect renal function loss independent of kidney growth and treatment allocation (i.e., diabetes mellitus, urinary protein excretion rate \>3 g/24 h)
- Patients with major systemic disease
Egyéb
- Patients unable to provide informed consent
- Pregnant, lactating, or potentially childbearing women without adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (\>18 years) men and women with ADPKD according to Ravine criteria25
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) between 15 and 40 mL/min/1.73 m2 (CKD stage: G3b-G4) or higher (CKD stage: G1-G3a), as calculated by the Modification of Diet in Renal Disease study four variables equation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ranica | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Global Public Health (GPH), Karolinska Institutet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.