NCT07016477Toboroz
Prospective Registry of Patients Undergoing Cardiac CT With NAEOTOM Alpha PCD-CT Before TAVI Procedure
Prospective Registry of Patients Undergoing Cardiac CT With NAEOTOM Alpha Photon Counting-detector CT Before Transcatheter Aortic Valve Implantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The clinical and demographic characteristics of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) pose unique challenges for coronary computed tomography (CT) imaging, as this patient population is mainly composed of elderly, frail individuals with severe aortic stenosis, multiple comorbidities, high prevalence of heavily calcified coronary artery disease (CAD) and revascularized coronary arteries. Such vulnerable patients could benefit from a more precise assessment and characterization of their CAD with ultra-high resolution (UHR) photon-counting detector (PCD) CT that would potentially avoid the need for pre-implantation invasive coronary angiography (ICA). This international multicenter prospective registry study aims to investigate the feasibility and diagnostic accuracy of PCD-CT in the assessment of CAD in the high-risk population of patients undergoing TAVI, as compared to ICA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 23.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 30.
- Fő szponzor
- Semmelweis University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07016477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 30.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any condition for which TAVI is contraindicated and therefore no prior radiological investigation of TAVI is indicated
Laborértékek
- Chronic renal failure (eGFR <30 ml/m2)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Active oncological treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically indicated TAVI
- Clinically indicated CT and invasive coronary angiography
- There are no contraindications to CT angiography.
- Understanding and signing the consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Zurich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Albert-Ludwigs-Universität Freiburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Medical Center Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Maastricht University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Medical University of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.