NCT07016815Toboroz
Telemonitoring to Optimize Medication Titration for Heart Failure: a Feasibility Study
Telemonitoring to Optimize Medication Titration for Heart Failure (TOM-HF): a Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Problem: Aggressive titration of guideline-directed medical therapy is the cornerstone of heart failure management to reduce heart failure related hospitalization and mortality. A major hurdle to uptitration of medical therapy is the safety concerns of these medications namely hypotension and bradycardia. Early and frequent clinic visits will be required to ensure the safe uptitration of these treatments, but this is difficult to implement in daily practice due to resources constrain. Advancement in wearable and wireless technologies enables remote and continuous monitoring of patients in ambulatory setting and potentially achieving safe and effective uptitration of medical therapy while minimizing the demand on the current healthcare system. However, access to these wearable and wireless technologies is not universal and patients in low socio-economic tiers might be deprived of the opportunity to realize the benefits from these technologies. Solution: This project therefore aims to develop a mobile platform and to provide wearable devices to patients with acute heart failure to improve and optimize the use of guideline-directed medical therapy in these patients. Impacts: The finding from this project will inform future heart failure management and help to implement and integrate telemedicine in the vulnerable stage of heart failure care. It will help to maximize healthcare resources utilization and help to bridge the gap between those who have limited access to healthcare services. The model of heart failure care generated from this project can be propagate and replicated in general patients care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 27.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07016815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented history of HF with previous HF admission.
- Cardiac interventions (listed below) in past 30 days prior or planned during the study period.
- Major cardiac surgery, or Tran Aortic Valve Implantation, or Percutaneous Coronary Intervention, or MitraClip
- Current or expected heart transplant, LVAD, IABP, or patients with planned inotropic support in an outpatient setting.
Más betegség
- Haemodynamically severe uncorrected primary cardiac valvular disease.
- Documented allergy or intolerance to beta-blocker, renin-angiotensin-aldosterone system inhibitor, mineralocortical receptor antagonist, or angiotensin receptor/neprilysin inhibitor.
- Psychiatric or severe neurological disorder, cirrhosis, or active malignancy leading to a life expectancy < 6 months.
Laborértékek
- eGFR <30 mL/min/1.73m2 as measured during index hospitalization (latest measurement before randomization) or patients requiring dialysis.
Egyéb
- Current hospitalization for acute HF primarily triggered by pulmonary embolism, cerebrovascular accident, or acute MI.
- Pregnant or nursing women.
- Non-ambulatory patients.
- Patients who are unable to operate simple electronic devices; or unable to assess a mobile network service in the place of residence.
- Patients who are unable to given written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical symptoms of Dyspnoea (exertional or at rest) and 1 of the following signs:
- Congestion on chest X-ray
- Rales on chest auscultation
- Clinically relevant oedema (e.g. ≥1+ on a 0 to 3+ scale)
- Elevated jugular venous pressure.
- NT-proBNP which is measured within the same hospitalization with level >300ng/L or 600ng/L if ongoing atrial fibrillation/atrial flutter.
- Left ventricular ejection fraction less than 40% by any form of imaging.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.