NCT07017127Toboroz
Remission of Type 2 Diabetes With Lifestyle Intervention
Remission of Type 2 Diabetes With Mediterranean Diet, Physical Activity and Psychological Support: a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to achieve diabetes type 2 (DM2) remission using intensive lifestyle intervention. The main questions it aims to answer are: * Does intensive lifestyle intervention (including Mediterranean diet with a caloric deficit, daily physical activity, increase in stress resilience and group support) lead to DM2 remission (HbA1c<6.5%, without medications) * Can intensive lifestyle intervention (including Mediterranean diet with a caloric deficit, daily physical activity, increase in stress resilience and group support) result to weight loss of >15 kg * Does intensive lifestyle intervention result in any side effects (secondary outcome) Researchers will compare intensive lifestyle intervention to the usual clinical care (control group). Participants in the experimental group will: * eat Mediterranean diet with a caloric deficit * perform daily physical activity * increase their stress resilience with psychosocial support of the group * enroll weekly in individual and group counseling and workshops for 6 months, following with 1.5 years of follow-up
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 8.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Split, School of Medicine
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07017127
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- insulin therapy
Más betegség
- heart failure (NYHA III, NYHA IV)
- chronic kidney disease and estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73 m2
- heart attack or stroke in the past 1 year
- active malignant disease diagnosed in the past 1 year
- eating disorders
- food allergy
Laborértékek
- HbA1c >12%
Egyéb
- mobility restriction
- use of mobility aids
- TSH >10 mU/L
- use of obesity pharmacotherapy (orlistat, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/GIP dual agonists) for less than 6 months
- weight loss greater than 5 kg in the last 6 months
- active treatment of proliferative diabetic retinopathy with anti-VEGF
- pregnancy or pregnancy planning
- substance abuse
- learning disabilities
- acute episode of severe depression
- current use of antipsychotics
Kiket keres a vizsgálat
- type 2 diabetes diagnosis
- incident cases or diagnosed not more than 7 years ago
- body mass index of 27-45 kg/m²
Életkor a regiszterben: 20 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Split School of Medicine | Split | Horvátország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.