Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07017179Fut, nem toboroz2. fázis

This is a Multi-centre, Multi-drug, Platform Study in Chinese Participants Living With Obesity / Overweight

A Phase IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AZD6234, AZD9550, and AZD6234 in Combination With AZD9550 in Chinese Participants Living With Obesity/Overweight

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to assess the safety and tolerability, PK characterisation, efficacy, and immunogenicity of the study intervention, and it allows assessment of the monotherapy or combination therapy of AZD6234 and AZD9550 in different sub-studies.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
16 (tényleges)
Első benyújtás
2025. máj. 14.
Kezdés
2025. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 23.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07017179

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 16
  • 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 23.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received prescription medication or non-prescription medication for weight loss within the last 3 months prior to screening.
  • Treatment with diabetes medication in past 3 months prior to screening.
  • Prior history of cholecystectomy or untreated cholelithiasis.
  • History of marijuana or THC use within 3 months before screening, or unwilling/unable to abstain from marijuana or THC use during the study.
  • Previous hospitalisation for any psychiatric reason.
  • PHQ-9 score ≥ 15 within the 2 years prior to screening or at screening.

Más betegség

  • Significant inflammatory bowel disease or other severe disease or surgery affecting the upper GI tract.
  • Severely uncontrolled hypertension defined as systolic BP ≥ 160 mmHg and/or diastolic BP ≥ 100 mmHg on the average of 2 seated measurements after being at rest for at least 5 minutes.
  • History of psychosis or bipolar disorder.

Laborértékek

  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus or symptoms indicative of insulinopenia or poor glucose control.
  • HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at screening.
  • Significant hepatic disease (except for non-alcoholic steatohepatitis or non-alcoholic fatty liver disease without portal hypertension or cirrhosis) and/or participants with any of the following results at screening:
    • AST ≥ 2.5 × ULN
    • ALT ≥ 2.5 × ULN
    • TBL ≥ 1.5 × ULN.
  • History of acute or chronic pancreatitis or pancreatic amylase or lipase > 2 × ULN at screening.
  • Impaired renal function defined as eGFR ≤ 45 mL/minute/1.73 m2 at screening (GFR estimated according to CKD-EPI).
  • Uncontrolled thyroid disease, defined as TSH > ULN or < LLN for the laboratory reference range, as judged by the PI at screening.
    • Sub-study 2 only

Egyéb

  • Gastroparesis (or similar) requiring treatment.
  • HR < 50 bpm or > 100 bpm after being at rest for 5 minutes.
  • Severe vitamin D deficiency defined as a 25-OH vitamin D level < 12 ng/mL.
  • Personal or family history (first-degree relative) of MTC or MEN2.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 55 years.
  • BMI ≥ 27 kg/m2.
  • Stable body weight for 3 months prior to screening.
  • Male and female (Contraceptive use by participants or participant partners should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies).
  • Participants should refrain from blodd donation throughout the sub-study, including the follow-up period.
  • Negative pregnancy test at screening and randomisation for FOCBP and must not be breastfeeding.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-JinanKínaIsmeretlen állapot
-NanjingKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.