NCT07018557Toboroz4. fázis
Impact of Eszopiclone on Blood Pressure in Patients With Insomnia and Hypertension (PRYSMA-HTN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Insomnia is a common sleep disorder characterized by difficulty falling asleep, staying asleep, or both, despite appropriate opportunities for getting sleep. Growing evidence has associated insomnia with prevalent and incidence of hypertension. However, the impact of the pharmacologic treatment of insomnia on office blood pressure (BP) and 24-h ambulatory BP monitoring (ABPM) in unclear. Therefore, the aim of this study is to evaluate the impact of eszopiclone, a non-benzodiazepine hypnotic that binds to certain subunits of the gamma-aminobutyric acid type A receptors GABA-A (such as α1, α3, and α5) promoting relaxation and sleep. Eszopiclone is an FDA-approved treatment for insomnia in those who have difficulty falling asleep and for patients with difficulty staying asleep (sleep maintenance).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07018557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of benzodiazepines or "Z" drugs;
- Prior stroke;
Más betegség
- History of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
- Generalized anxiety disorder (GAD-7 >14 points) and severe depression (Beck);
- Severe liver disease;
- Advanced chronic kidney disease 4 or 5 (glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m2);
- Patient with type 1 diabetes;
- History of active cancer;
Laborértékek
- Heart failure (ejection fraction <40% on echocardiogram);
- Patient with decompensated type 2 diabetes (Glycated hemoglobin >10%);
Egyéb
- Night workers;
- Alcohol abuse;
- Patient who is on loop diuretics;
- Urinuria Incontinence;
- Prostatism;
- Pregnancy;
- Complex sleep behaviors, suicidal behavior.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (30 to 75 years-old)
- BMI <40Kg/m2;
- Availability to participate
- History of HBP under regular treatment (systolic pressure between 130-160 and diastolic pressure between 80-100 mmHg).
Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Academic Research Organization - Heart Institute (InCor) | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.